Либексин ® (Libexin ® )

Глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание лекарственной формы

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка « LIBEXIN », на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 часов.

Связь с белками плазмы составляет 55–59%.

Период полувыведения составляет 2,6 часа.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).

В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Фармакодинамика

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

– местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;

– бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходят подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;

– незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Показания

Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к преноксдиазину или другим компонентам препарата.

– Состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией.

– Послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).

– Препарат содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

– Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Детский возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек.

Пациентам с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется применять муколитические или отхаркивающие средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Либексин ® следует принимать только под наблюдением врача.

В периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин ® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

100 мг (1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

В более сложных случаях доза может быть увеличена:

до 200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки или

до 300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки

Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг*:

50 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг*:

50 мг (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки.

* В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по 25–50 мг 3–4 раза в сутки).

Максимальная разовая доза:

для детей — 50 мг (1/2 таблетки),

для взрослых — 300 мг (3 таблетки).

Максимальная суточная доза:

для детей — 200 мг (2 таблетки),

для взрослых — 900 мг (9 таблеток).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5–1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

нечасто от ≥0,1% до

редко от ≥0,01% до

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота.

Редко — анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

Частота неизвестна — сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при приеме пищи).

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко — кожная сыпь, ангионевротический отек.

Частота неизвестна — аллергические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна — бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна — легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических).

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Передозировка

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.

Особые указания

Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.

По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверения

Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд, Венгрия.

Opella Healthcare Commercial Ltd, Hungary.

Производитель

Опелла Хелскеа Венгрия Лтд, Венгрия.

Opella Healthcare Hungary Ltd, Hungary.

Levai u . 5, 2112 Veresegyhaz , Hungary .

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Опелла Хелскеа».

Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон (495) 721-14-00

Факс (495) 721-14-11.

Аналоги (синонимы) препарата Либексин ®

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Лібексин – інструкція для медичного застосування

Фармакокінетика. Значна частина преноксдіазину абсорбується зі шлунку. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається протягом 30 хв після застосування: терапевтичний рівень може спостерігається протягом 6–8 годин.

Він помірно зв’язується з білками плазми протягом першої години – на 55–59%.

Значна частина прийнятої дози метаболізується у печінці, близько 1/3 частини виводиться у незміненому стані. Крім того, він виводиться у вигляді 4 метаболітів.

Показання для застосування. Гострий або хронічний кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження (при бронхіті, трахеїті, плевриті, пневмонії або кашель у пацієнтів з серцевою недостатністю).

Застосування у період вагітності або годування груддю. Незважаючи на відсутність ембріо токсичного ефекту, вагітним жінкам застосовувати препарат необхідно із обережністю.

Не має клінічних даних щодо проникнення препарату в молоко матері, тому у період годування груддю його слід приймати після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик та за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. У високих дозах препарат може сповільнювати швидкість реакції, тому при застосуванні високих доз рішення щодо здатності керувати автомобілем та працювати зі складними механізмами визначається індивідуально.

Препарат можна застосовувати для полегшення кашлю при захворюваннях, які супроводжуються порушенням дихання та газообміну, оскільки препарат не пригнічує функцію дихального центру.

Таблетку слід проковтувати цілою, не розжовуючи та не подрібнюючи, інакше може розвинутись тимчасове оніміння та нечутливість слизової оболонки рота.
Дорослі – середня доза становить по 1 таблетці (100 мг) 3–4 рази на добу. У більш тяжких випадках доза може бути збільшена до 2 таблеток (200 мг) 3–4 рази на добу або до 3 таблеток (300 мг) 3 рази на добу.
Діти від 3 до 18 років – середня доза, залежно від віку та маси тіла, відповідно нижча: по 1/4 таблетки (25 мг) – 1/2 таблетки (50 мг) 3–4 рази на добу.
Максимальна одноразова доза для дітей становить 1/2 таблетки, для дорослих – 3 таблетки.
Максимальна добова доза для дітей становить 2 таблетки, для дорослих – 9 таблеток.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат