Дибазол-Дарниця (Dibazolum-Darnitsa) ATC-класифікація

допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерин, хлористоводнева кислота, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком рідина.

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Вазодилатуючий і спазмолітичний засіб. Має гіпотензивну, судинорозширювальну дію, стимулює функцію спинного мозку, має помірну імуностимулюючу активність.

Чинить безпосередню спазмолітичну дію на гладенькі м’язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Лікарський засіб зумовлює нетривалий (2−3 години) і помірний гіпотензивний ефект, добре переноситься. Спричиняє нетривале розширення мозкових судин при хронічній гіпоксії мозку, спричиненій місцевим порушенням кровообігу (склероз церебральних артерій). Полегшує синаптичну передачу у спинному мозку. Має імуномодулюючу активність. За рахунок регуляції співвідношення концентрацій циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) і циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) в імунних клітинах підвищує вміст цГМФ, що сприяє проліферації зрілих сенсибілізованих T- і B-лімфоцитів, секреції ними факторів взаємного регулювання, кооперативній реакції та активації кінцевої ефекторної функції клітин. Лікарський засіб стимулює продукування антитіл, посилює фагоцитарну активність лейкоцитів, макрофагів, поліпшує синтез інтерферону, але імуномодулюючий ефект розвивається повільно.

При внутрішньом’язовому введенні лікарський засіб швидко проникає у системний кровотік. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 15−30 хвилин з моменту введення. Тривалість дії: 2−3 години. Метаболізується у печінці.

Продуктами біотрансформації дибазолу є два кон’югати, що утворюються внаслідок метилювання і карбоетоксилювання іміногрупи імідазольного кільця дибазолу: 1-метил-2-бензилбензімідазол і 1-карбоетокси-2-бензилбензімідазол.

Продукти метаболізму екскретуються переважно із сечею.

Показання

Як додатковий засіб при спазмах кровоносних судин (загострення гіпертонічної хвороби, гіпертонічні кризи) і гладких м’язів внутрішніх органів (спазми пілоруса шлунка, кишечнику); при лікуванні нервових захворювань (головним чином, залишкових явищ поліомієліту, периферичного паралічу лицьового нерва, поліневриту).

Протипоказання

Підвищена чутливість до бендазолу гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом, тяжкою серцевою недостатністю. Гіпотензія. Хронічний нефрит із набряками і порушенням азотовидільної функції нирок. Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, яка кровоточить. Цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, обов’язково слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування цього лікарського засобу.

Папаверину гідрохлорид, теобромін, сальсолін — при комбінованому застосуванні з дибазолом розширюється спектр фармакологічної дії папаверину гідрохлориду, теоброміну, сальсоліну.

Барбітурати — при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється ефективність барбітуратів тривалої дії, зокрема фенобарбіталу.

Фентоламін, гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), салуретики — при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється гіпотензивний ефект.

β-блокатори — при комбінованому застосуванні з дибазолом гіпотензивний ефект останнього не змінюється, але при тривалому застосуванні дибазол запобігає підвищенню загального периферичного опору, спричиненого β-блокаторами.

Особливості застосування

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Дибазол-Дарниця у формі ін’єкцій є допоміжним засобом, який використовують при артеріальній гіпертензії за умови чутливості до інших гіпотензивних засобів. При лікуванні артеріальної гіпертензії рекомендується поєднувати з іншими гіпотензивними препаратами.

Не доцільне тривале застосування Дибазолу-Дарниця як антигіпертензивного засобу для пацієнтів літнього віку через можливість погіршення показників ЕКГ та зменшення серцевого викиду.

Не рекомендується застосовувати для тривалого лікування артеріальної гіпертензії, особливо пацієнтам літнього віку.

Важлива інформація про допоміжні речовини.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 12 років Дибазол-Дарниця призначати внутрішньовенно, внутрішньом’язово або підшкірно. Для купірування гіпертонічних кризів вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово 3−5 мл 1% розчину (30−50 мг). При значному підвищенні артеріального тиску показане внутрішньом’язове введення препарату по 2−3 мл 1% розчину (20−30 мг) 2−3 рази на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому 8−14 днів.

Діти

Лікарський засіб не призначати дітям до 12 років.

Передозування

Симптоми: гіпотензія, пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, що швидко минають при відміні лікарського засобу.

Відмінити лікарський засіб. При вираженій гіпотензії, контролюючи артеріальний тиск, призначати трансфузійну терапію, судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди. Подальше лікування симптоматичне.

Побічні реакції

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухий кашель, нежить, ускладнене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печіння у горлі.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у ділянці серця, при тривалому застосуванні — погіршення показників ЕКГ у зв’язку зі зменшенням серцевого викиду; зниження артеріального тиску.

З боку імунної системи: свербіж, гіперемія, висипання, кропив’янка.

Загальні розлади: відчуття жару, підвищене потовиділення, почервоніння обличчя.

Реакції у місці введення: локальна болючість, зміни у місці введення.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Дибазол (Dibazol)

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут. Продолжительность действия 2–3 часа.

Показания

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, препарат нельзя применять во время беременности.

В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

При гипертоническом кризе — внутривенно или внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл препарата).

Одновременно с препаратом можно применять другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры — внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл препарата).

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, легкая головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Местные реакции (в месте введения): локальная болезненность.

Прочие: повышенное потоотделение, ощущение жара, аллергические реакции.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Препарат содержит этанол и его содержание в разовой дозе может превышать 100 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения препаратом не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 1%.

По 5 мл в ампулы с кольцом излома или с насечкой и точкой излома из бесцветного стекла 1‑го гидролитического класса марки НС‑3.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1, 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

При температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ПАО «Биосинтез», Россия,

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Биосинтез», Россия,

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Телефон/факс: (8412) 57-72-49.

Комкова Людмила Александровна (Провизор)
Опыт работы: 10лет

Аналоги (синонимы) препарата Дибазол

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.