Симбікорт – інструкція для медичного застосування

Інгалятор: дозатор червоного кольору, на якому витиснений код Брайля, що обертається. Кришка білого кольору. Всередині кришки знаходяться п’ять ребер.

У вікні індикатора дозування зазначена цифра «60» або «120» для інгалятора на 60 доз або 120 доз відповідно. Насадка має чотири стрижні і може обертатися.

Вміст: гранули від білого до майже білого кольору, переважно округлої форми;

склад: 1 доза (інгаляція) препарату містить 80 мкг будесоніду мікронізованого,

4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату;

допоміжні речовини: лактози моногідрат.

Форма випуску. Порошок для інгаляцій.

Фармакотерапевтична група. Проти астматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Код АТС R03AK07.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.

Механізм дії та фармакодинамічні ефекти

Симбікорт містить формотерол та будесонід, які мають різні механізми дії та демонструють адитивний ефект щодо зменшення загострень астми. Специфічні властивості будесоніду та формотеролу дозволяють застосовувати їх комбінацію як для підтримуючої та полегшуючої терапії, так і у якості підтримуючого лікування астми.

Будесонід є глюкокортикостероїд ом, який при вдиханні має швидку (в межах годин) та дозозалежну протизапальну дію на дихальні шляхи, що призводить до полегшення симптомів та зменшення загострень астми. Будесонід, який застосовують у вигляді інгаляції, має менш тяжкі побічні ефекти, ніж системні кортикостероїди. Точний механізм дії, що відповідає за протизапальний ефект глюкокортикостероїдів, не- відомий.

Формотерол є селективним бета₂-адренергічним агоністом, який при вдиханні призводить до швидкого та довго тривалого розслаблення гладкої мускулатури бронхів у пацієнтів з оборотною обструкцією дихальних шляхів. Бронходилатаційний ефект є дозозалежним, початок дії настає протягом 1-3 хвилин. Тривалість ефекту становить щонайменш 12 годин після застосування одноразової дози.

Клінічна ефективність підтримуючої терапії Симбікортом при астмі

Клінічні дослідження продемонстрували, що додавання формотеролу до будесоніду полегшувало симптоми астми, покращувало функцію легенів та знижувало частоту загострень. Вплив Симбікорту Турбухалеру, який призначали пацієнтам лише як підтримуючу дозу, на функцію легенів дорівнював ефекту будесоніду та формотеролу в окремих інгаляторах у дорослих та перевищував цей ефект самого будесоніду у дорослих та дітей. Усі групи лікування застосовували бета₂-агоністи з короткою дією у разі потреби. Ознак зменшення анти астматичного ефекту, які б виникали з часом, не спостерігалось.

Симбікорт Турбухалер продемонстрував біоеквівалентність відносно системного впливу будесоніду та формотеролу, відповідно.

Ознак фармакокінетичної взаємодії між будесонідом та формотеролом не спостерігалося.

Фармакокінетичні параметри відповідних речовин були порівнянні після застосування будесоніду та формотеролу у вигляді препаратів або у вигляді Симбікорту Турбухалеру.

Будесонід, що вдихають, швидко абсорбується та досягає максимальної концентрації у плазмі в межах 30 хвилин після інгаляції.

Системна біодоступність становить приблизно 49% від введенної дози. У дітей концентрація в плазмі та відкладання у легенях має такі ж межі, що й у дорослих.

Формотерол, що вдихають, швидко абсорбується та досягає максимальної концентрації у плазмі в межах 10 хвилин після інгаляції. Системна біодоступність становить приблизно 61% від введенної дози.

Зв’язування з протеїнами плазми становить приблизно 50% для формотеролу та 90% будесоніду. Об’єм розподілу становить приблизно 4 л/кг для формотеролу та 3 л/кг для будесоніду. Формотерол ін активується шляхом реакцій кон’югації (утворюються активні О-дем етильовані та деформильовані метаболіти, проте вони, головним чином, спостерігаються як ін активовані кон’югати). Будесонід зазнає суттєвої (приблизно 90%) біо трансформації першого проходження через печінку до метаболітів з низькою глюкокортикостероїдною активністю. Глюкокортикостероїд на активність основних метаболітів, 6β-гідрокси-будесоніду та 16α-гідрокси-преднізолону, становить менш ніж 1% від глюкокортикостероїдної активності будесоніду. Ознаки будь-якої метаболічної взаємодії або реакцій заміщення між формотеролом та будесонідом відсутні.

Основна частина дози формотеролу виводиться шляхом метаболізму у печінці з подальшим виведенням через нирки. Після інгаляції 8%-13% введенної дози формотеролу виводиться у незмінному стані з сечею. Формотерол має високий системний кліренс (приблизно 1,4 л/хв.), а його період кінцевого напів виведення становить в середньому 17 годин.

Будесонід виводиться шляхом метаболізму, який, головним чином, каталізується ферментом CYP3A4. Метаболіти будесоніду виводяться з сечею у незмінному стані або у кон’югованій формі. У сечі спостерігалися лише незначні кількості незміненого будесоніду. Будесонід має високий системний кліренс (приблизно 1,2 л/хв.), його період навів виведення з плазми після введення становить в середньому 4 години.

У дітей віком 4-6 років, які страждають на астму, системний кліренс будесоніду становить приблизно 0,5 л/хв. В перерахунку на кг маси тіла діти мають кліренс, що приблизно на 50% перевищує кліренс у дорослих. У дітей, які страждають на астму, період кінцевого напів виведення будесоніду після інгаляції становить приблизно 2,3 години. Фармакокінетика формотеролу у дітей не вивчалася.

Фармакокінетика будесоніду та формотеролу в осіб літнього віку та у пацієнтів, які страждають на ниркову недостатність, невідома. Вплив будесоніду та формотеролу може бути посиленим у пацієнтів з захворюваннями печінки.

Показання для застосування.

Лікування бронхіальної астми у тих випадках, коли є доречним застосування комбінації (інгаляційного кортикостероїду та бета₂-агоніста тривалої дії).

Спосіб застосування та дози.

Дозування Симбікорту Турбухалеру слід підбирати індивідуально, залежно від ступеня та тяжкості захворювання.

Після досягнення контролю над симптомами захворювання дозу слід корегувати до найнижчої дози, при якій підтримується ефективний контроль над симптомами.

Існують два альтернативні способи терапії Симбікортом Турбухалером:

Підтримуюча та полегшуюча терапія Симбікортом Турбухалером:

Симбікорт Турбухалер застосовують як у якості постійного підтримуючого лікування, так і за потреби, у відповідь на симптоми. Інгаляції, які застосовують за потреби, забезпечують швидке полегшення, а також покращання контролю над астмою. Пацієнтам слід рекомендувати завжди мати при собі Симбікорт Турбухалер як рятівний засіб. Окремий інгалятор для застосування у якості рятівного засобу

Клінічні дослідження продемонстрували, що підтримуюча та полегшуюча терапія Симбікортом Турбухалером забезпечує клінічно значиме зменшення тяжких загострень при підтримуючому контролі симптомів у порівнянні з підтримуючою терапією Симбікортом Турбухалером у комбінації з окремим швидкодіючим бронходилататором.

Дорослі та підлітки (від 18 років): рекомендована підтримуюча доза становить 2 інгаляції на день, які застосовують або по 1 інгаляції вранці та ввечері, або по 2 інгаляції вранці або ввечері. У разі потреби, при виникненні симптомів пацієнтам слід застосовувати 1 додаткову інгаляцію. Якщо через декілька хвилин симптоми зберігаються, слід застосувати додаткову інгаляцію. У будь-якому випадку одноразово слід застосовувати не більше 6 інгаляцій.

Зазвичай загальна добова доза, що необхідна пацієнтам, не перевищує 8 інгаляцій для дорослих і підлітків, проте тимчасово можна застосовувати загальну добову дозу до 12 інгаляцій для дорослих і підлітків.

У пацієнтів, які застосовують збільшену кількість інгаляцій для полегшення симптомів та у яких протягом 2 тижнів не настає покращання контролю над астмою, слід зважати на необхідність перегляду терапії астми.

Дорослі та підлітки (до 18 років): не рекомендована підтримуюча та полегшуюча терапія Симбікортом Турбухалером.

Паціентам, що застосовують потенційні інгібітори CYP3A4 не рекомендовна підтримуюча та полегшуюча терапія Симбікортом Турбухалером.

Підтримуюча терапія Симбікортом Турбухалером:

Симбікорт Турбухалер застосовують як постійне підтримуюче лікування у комбінації з окремим швидкодіючим бронходилататором, що використовується як рятівний засіб. Пацієнтам слід рекомендувати завжди мати при собі окремий швидкодіючий бронходилататор для застосування у якості рятівного засобу.

Дорослі ( від 18 років): 1-2 інгаляції 2 рази на день. У деяких випадках максимальна доза 4 інгаляції 2 рази на день може бути необхідною у якості підтримуючої дози або як тимчасовий захід під час посилення астми.

Підлітки (12-17 років): 1-2 інгаляції 2 рази на день.

Діти (від 6 років та старше): 2 інгаляції 2 рази на день.

Збільшення використання окремого швидкодіючого бронходилататора вказує на погіршення основного стану та вимагає перегляду терапії астми.

Діти (до 6 років): не рекомендована підтримуюча терапія Симбікортом Турбухалером.

Для досягнення оптимального результату пацієнтів слід проінструктувати як застосовувати підтримуючу дозу Симбікорту Турбухалеру навіть при відсутності симптомів.

Вказівки щодо правильного застосування Симбікорту Турбухалеру:

Симбікорт Турбухалер потрапляє в організм за рахунок повітря, що вдихається, тобто, коли пацієнт робить вдих через насадку, речовина потрапляє до дихальних шляхів разом з повітрям, яке він вдихає.

Важливо проінструктувати пацієнта, що необхідно:

• дотримуватись інструкції для застосування;
• сильно та глибоко вдихати через насадку, щоб забезпечити потрапляння до легенів оптимальної дози;
• ніколи не видихати через насадку;
• після застосування закривати Симбікорт Турбухалер ковпачком;
• полоскати рот водою після вдихання підтримуючої дози, щоб мінімізувати ризик кандидозу ротової порожнини.

При застосуванні препарату пацієнт може не відчувати лікарського засобу та його смаку, оскільки в організм потрапляє невелика йог кількість.

Оскільки Симбікорт Турбухалер містить будесонід та формотерол, можуть виникнути небажані ефекти такого типу та ступеня інтенсивності, про які повідомляється відносно цих речовин. Після супутнього застосування цих двох складових не спостерігалося підвищення частоти виникнення побічних реакцій. Най поширенішими небажаними реакціями, пов’язаними з лікарським засобом, є фармакологічно передбачувані побічні ефекти терапії бета₂-агоністами, такі як тремор та прискорене серцебиття. Ці побічні ефекти, як правило, були помірними та зникали впродовж кількох днів лікування.

Небажані реакції, які пов’язані з застосуванням будесоніду або формотеролу, наведені нижче у Таблиці 1.

Таблиця 1. Небажані реакції на лікарський засіб, згруповані за частотою виникнення та впливом на системи та органи організму

Підвищена чутливість до будесоніду, формотеролу або лактози.

Симбікорт Турбухалер не призначають паціентам з астмою тяжкого ступеня.

Передозування формотеролу, ймовірно, призводить до ефектів, які є типовими для бета₂-адренергічних агоністів: тремор, головний біль, прискорене серцебиття і тахікардія. Також можуть розвинутися гіпотензія, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія та гіперглікемія. Можуть бути рекомендовані підтримуюче та симптоматичне лікування. Доза 90 мкг, яку протягом трьох годин застосовували пацієнти з гострою бронхіальною обструкцією, не викликала занепокоєння щодо безпеки.

Малоймовірно, щоб гостре передозування будесоніду, навіть у дуже високих дозах, викликало значні реакції у пацієнта. При хронічному застосуванні дуже високих доз може проявитися системна дія глюкокортикостероїдів.

При припиненні довго тривалого лікування рекомендується поступово зменшувати дозу. Не слід різко припиняти лікування.

Раптове та прогресуюче погіршення контролю над астмою потенційно становить загрозу для життя, тому необхідно, щоб стан пацієнта був терміново оцінений лікарем. У такому випадку слід розглянути необхідність посиленої терапії кортикостероїдами, наприклад, курсу пероральних кортикостероїдів або лікування антибіотиками при наявності інфекції.

Не слід розпочинати застосування Симбікорту Турбухалеру для лікування тяжких загострень захворювання.

Слід ретельно відстежувати вплив на зростання дітей та підлітків, які протягом тривалого часу приймають кортикостероїди будь-якого шляху введення, та оцінювати користь терапії кортикостероїдами у порівнянні з можливим ризиком пригнічення росту.

Особливої уваги потребують пацієнти, які перебувають у перехідному періоді з терапії пероральними стероїдами, оскільки у них протягом значного часу може зберігатися ризик недостатності функції надниркових залоз. До групи ризику також можуть відноситися пацієнти, яким були потрібні високі дози невідкладної терапії кортикостероїдами. У випадку сильного стресу у таких пацієнтів можуть виникати ознаки та симптоми недостатності надниркових залоз. Під час стресу або планових хірургічних втручань слід зважати на необхідність додаткової системної компенсації кортикостероїдами.

Симбікорт Турбухалер слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на тяжкі серцево-судинні порушення (включаючи порушення серцевого ритму), цукровий діабет, неліковану гіпокаліємію або тиреотоксикоз.

Високі дози бета₂-агоністів можуть знизити рівень s-калію, спричиняючи перерозподіл калію з позаклітинного до внутрішньоклітинного простору, шляхом стимуляції Na + /K + -АТФ-ази у клітинах м’язів. Клінічна значимість цього ефекту точно невідома.

Не існує спеціальних вимог до дозування для пацієнтів літнього віку.

Не існує даних щодо застосування Симбікорту у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю. Оскільки будесонід та формотерол головним чином виводяться шляхом печінкового метаболізму, у пацієнтів, які страждають на тяжкий цироз печінки, слід очікувати посилення впливу препарату.

Не існує клінічних даних щодо застосування Симбікорту Турбухалеру або супутньої терапії будесонідом та формотеролом під час вагітності. Дослідження токсичного впливу цієї комбінації на репродуктивну функцію тварин не проводилися.

Достатніх даних щодо застосування формотеролу у вагітних жінок не існує. При проведенні досліджень репродуктивної функції у тварин формотерол викликав побічні ефекти при застосуванні дуже високих системних доз.

Дані спостереження за приблизно 2500 вагітностям, під час яких застосовувався будесонід, не продемонстрували підвищення тератогенного ризику, який би асоціювався з застосуванням інгаляцій будесоніду.

Застосовувати Симбікорт Турбухалер під час вагітності, особливо у першому триместрі та незадовго до пологів, слід лише після ретельного аналізу всіх факторів. Під час вагітності слід застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для підтримання адекватного контролю над астмою.

Невідомо, чи потрапляє будесонід або формотерол у жіноче молоко. Можливість застосування Симбікорту жінками, які годують груддю, слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Симбікорт Турбухалер не впливає на здатність керувати автомобілями або механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Метаболізм будесоніду є головним чином опосередкованим CYP3A4, під сімейством цитохрому Р₄₅₀. Таким чином, інгібітори цього ферменту, наприклад, кетоконазол, можуть підвищувати системний вплив будесоніду. Цей факт має обмежену клінічну значимість для короткотривалого (1-2 тижні) лікування кетоконазолом, проте його слід враховувати під час довго тривалого лікування кетоконазолом.

Підтримуюча та полегшуюча терапія не рекомендована паціентам, що застосовують потенційні інгібітори CYP3A4.

Бета-адренергічні блокатори (включаючи очні краплі) можуть ослаблювати або інгібувати дію формотеролу.

Взаємодії будесоніду та формотеролу з будь-якими іншими ліками, що застосовуються для лікування астми, не спостерігалося.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі нижче 30º С .

Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності – 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпуску. За рецептом.

Один інгалятор містить 60 або 120 доз порошку для інгаляцій.

Один інгалятор у картонній коробці.

Виробник. АстраЗенека АБ, Швеція/AstraZeneca AB, Sweden.

Адреса. SE-151 85 Содертал’є, Швеція /SE-151 85 Sodertalje, Sweden.

СИМБИКОРТ
пор. д/инг. дозир. 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 120 доз, № 1

Будесонид микронизированный 160 мкг/доза
Формотерола фумарат дигидрат 4,5 мкг/доза
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Симбикорт содержит формотерол и будесонид (INN — budesonidum), которые имеют различные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект относительно снижения обострений бронхиальной астмы. Специфические свойства будесонида и формотерола позволяют применять их комбинацию как для поддерживающей и облегчающей терапии и купирования симптомов, так и в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме.
Будесонид — глюкокортикостероид, который при вдыхании оказывает быстрое (в пределах нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие в отношении дыхательных путей, что приводит к облегчению симптомов и уменьшению выраженности обострений бронхиальной астмы. Будесонид, применяемый в виде ингаляции, имеет менее тяжелые побочные эффекты, чем системные кортикостероиды. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.
Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов. При вдыхании приводит к быстрому и длительному расслаблению гладких мышц бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатационный эффект дозозависимый, начало действия наступает на протяжении 1–3 мин. Продолжительность эффекта — минимум 12 ч после применения разовой дозы.
Симбикорт Турбухалер
Клиническая эффективность поддерживающей терапии Симбикортом при бронхиальной астме. Результаты клинических исследований показали, что добавление формотерола к будесониду уменьшало выраженность симптомов астмы, улучшало функцию легких и снижало частоту обострений. Влияние Симбикорта Турбухалера, назначаемого пациентам в поддерживающей дозе, на функцию легких соответстовало эффекту будесонида и формотерола в отдельных ингаляторах у взрослых и превышало эффект будесонида у взрослых и детей. Пациенты применяли агонисты β2-адренорецепторов короткого действия по требованию. Снижение антиастматического эффекта с течением времени не отмечали.
Клиническая эффективность при ХОБЛ. В двух исследованиях продолжительностью 12 мес, в которых принимали участие пациенты с ХОБЛ, эффективность применения Симбикорта Турбухалер превышала эффективность плацебо, формотерола и будесонида относительно функции легких. Также отмечено существенное снижение обострений по сравнению с плацебо и формотеролом. Лечение переносилось хорошо.
Абсорбция. Симбикорт Турбухалер продемонстрировал биоэквивалентность относительно системного влияния будесонида и формотерола. Признаков фармакокинетического взаимодействия между будесонидом и формотеролом не отмечали. Фармакокинетические параметры сравнивали после применения будесонида и формотерола в виде препаратов или в виде Симбикорта Турбухалера. Будесонид в форме аэрозоля быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность составляет приблизительно 49% введенной дозы. У детей концентрация в плазме крови и депонирование в легких имеет такие же границы, как у взрослых. Формотерол в форме аэрозоля быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 10 мин после ингаляции. Системная биодоступность составляет приблизительно 61% введенной дозы.
Распределение и метаболизм. Связывание с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 50% для формотерола и 90% — будесонида. Объем распределения составляет приблизительно 4 л/кг для формотерола и 3 л/кг для будесонида. Формотерол инактивируется путем реакций конъюгации (образуются активные О-деметилированные и деформилированные метаболиты, которые главным образом отмечают в качестве инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается существенной (приблизительно 90%) биотрансформации первого прохождения в печени до метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.
Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидрокси-преднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Симптомов метаболического взаимодействия или реакций замещения между формотеролом и будесонидом не отмечают.
Выведение. Основная часть дозы формотерола выводится путем метаболизма в печени с дальнейшим выведением через почки. После ингаляции 8–13% введенной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (приблизительно 1,4 л/мин), а его период полувыведения составляет в среднем 17 ч.
Будесонид выводится путем метаболизма, который в основном катализируется ферментом CYP 3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или конъюгированной форме. В моче отмечают незначительное количество неизменного будесонида с высоким системным клиренсом (приблизительно 1,2 л/мин), периодом полувыведения из плазмы крови в среднем 4 ч.
У детей в возрасте 4–6 лет с бронхиальной астмой системный клиренс будесонида составляет приблизительно 0,5 л/мин. В перерасчете на 1 кг массы тела дети имеют клиренс приблизительно на 50% выше, чем клиренс взрослых. Период полувыведения будесонида у детей после ингаляции около 2,3 ч. Фармакокинетику формотерола у детей не изучали.
Фармакокинетика будесонида и формотерола у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью не известна. Влияние будесонида и формотерола может повышаться у лиц с заболеваниями печени.

ПОКАЗАНИЯ: Бронхиальная астма . Симбикорт Турбухалер показан в случае, когда необходимо применение комбинации ингаляционного кортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза показан для регулярного лечения пациентов с ХОБЛ умеренной и тяжелой степени тяжести с часто повторяющимися симптомами и обострениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу подбирают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. После достижения контроля над симптомами заболевания дозу нужно откорректировать до наиболее низкой, при которой поддерживается эффективный контроль над симптомами.
Бронхиальная астма
Существуют два альтернативных способа терапии Симбикортом Турбухалером.
• Поддерживающая терапия и купирование симптомов с помощью Симбикорта Турбухалера. (Внимание! Назначается только взрослым старше 18 лет). Применяют в качестве постоянного поддерживающего лечения и для купирования симптомов. Ингаляции, применяемые по требованию, обеспечивают быстрое устранение симптомов и улучшают контроль бронхиальной астмы. Пациентам рекомендовано иметь при себе Симбикорт Турбухалер в качестве средства первой помощи. Отдельный ингалятор с препаратом агонистом β2-адренорецепторов короткого действия при этом не требуется.
Поддерживающее лечение и купирование симптомов Симбикортом Турбухалером обеспечивает уменьшение тяжелых обострений при поддерживающем контроле симптомов по сравнению с поддерживающей терапией Симбикортом Турбухалером в комбинации с быстро действующим бронходилататором.
Рекомендованные дозы:
В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы может применяться доза 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг.
Взрослые: 1 ингаляция 2 раза в сутки (утром и вечером), или 2 ингаляции однократно утром или вечером. Некоторым пациентам может быть рекомендовано 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов пациентам необходимо применять дополнительно 1 ингаляцию. Если через несколько минут симптомы сохраняются, ингаляцию нужно повторить. В любом случае можно применять не более 6 ингаляций подряд. Максимально допустимая суточная доза составляет 12 ингаляций.
• Поддерживающая терапия Симбикортом Турбухалером:
Применяют как постоянное поддерживающее лечение в комбинации с отдельным быстродействующим бронходилататором, который используют как средство первой помощи. Пациентам рекомендовано всегда иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором.
Рекомендованные дозы: в зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы может применяться доза 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг.
Взрослые (старше 18 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки. В отдельных случаях максимальная доза 4 ингаляции 2 раза в сутки необходима как поддерживающая доза или как временное мероприятие во время усиления приступов бронхиальной астмы.
Подростки (12–17 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки.
Дети и подростки (6–11 лет): Внимание! Рекомендуется только доза 80/4,5 мкг 2 раза в сутки.
Увеличение частоты использования отдельного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния и требует пересмотра терапии астмы.
ХОБЛ
Взрослые: 2 ингаляции 2 раза в сутки.
Для достижения оптимального результата пациентов необходимо проинструктировать о необходимости применения поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера даже при отсутствии симптомов.
Нет специальных требований к дозированию для пациентов преклонного возраста.
Нет данных относительно применения Симбикорта у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку будесонид и формотерол главным образом выводятся путем печеночного метаболизма, у больных с тяжелым циррозом печени необходимо с осторожностью применять препарат.
Примечание. Важно проинструктировать пациента о необходимости придерживаться инструкции по применению; сильно и глубоко вдыхать через насадку для обеспечения попадания в легкие оптимальной дозы; никогда не выдыхать через насадку; после применения закрывать Симбикорт Турбухалер колпачком; полоскать рот водой после вдыхания поддерживающей дозы, чтобы минимизировать риск развития кандидоза ротовой полости.
При применении препарата пациент может не ощущать вкуса лекарственного средства, поскольку в организм попадает его небольшое количество.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: поскольку Симбикорт Турбухалер содержит будесонид и формотерол, могут возникнуть нежелательные эффекты разного типа и степени интенсивности, обусловленные этими веществами. После сопутствующего применения этих двух составляющих не отмечали повышения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее распространены побочные эффекты, связанные с действием агонистов β2-адренорецепторов: тремор и тахикардия (как правило, умеренные и исчезают в течение нескольких дней после начала лечения).
Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, приведены в таблице.
Частота Системы и органы Реакция
Распространенные 1–10% Сердечно-сосудистая система Тахикардия
Нарушения вследствие присоединения инфекции Кандидоз ротовой полости и глотки
Нервная система Головная боль, тремор
Дыхательная система Раздражение горла, кашель, охриплость
Нераспространенные 0,1–1% Сердечно-сосудистая система Тахикардия
ЖКТ Тошнота
Скелетно-мышечная система Судороги
Нервная система Головокружение, возбуждение, нервозность, нарушение сна
Редкие 0,01–0,1% Сердечно-сосудистая система Аритмии, например фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия
Иммунная система Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, например дерматит, экзантема, крапивница, зуд и ангионевротический отек
Дыхательная система Бронхоспазм
Кожа и подкожная клетчатка Образование кровоподтеков на коже
Очень редкие ≤0,01% Сердечно-сосудистая система Стенокардия
Эндокринная система Признаки или симптомы системного действия глюкокортикостероидов, например гипофункции надпочечников; гипергликемия
Нервная система Депрессия, нарушение поведения

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при прекращении продолжительного лечения рекомендуется постепенно снижать дозу. Не следует резко прекращать лечения.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы или ХОБЛ представляет потенциальную угрозу для жизни, состояние пациента должно быть срочно оценено врачом. В таком случае необходимо рассмотреть необходимость усиленной терапии кортикостероидами, например курса пероральных кортикостероидов или лечение антибиотиками при наличии инфекции.
Не следует начинать применение Симбикорта Турбухалер для лечения тяжелых обострений заболевания.
Необходимо контролировать влияние на рост детей и подростков, которые на протяжении продолжительного времени принимают различные лекарственные формы кортикостероидов, и оценивать пользу терапии по сравнению с возможным риском угнетения роста.
Особого внимания требуют пациенты, которым отменяют лечение пероральными стероидами, поскольку у них на протяжении длительного времени может сохраняться риск развития недостаточности надпочечников. К группе риска могут относить и больных, нуждающихся в высоких дозах неотложной терапии кортикостероидами или длительно принимающих наиболее высокие рекомендованные дозы ингаляционных кортикостероидов. При сильном стрессе у таких пациентов могут возникать признаки и симптомы недостаточности надпочечников. Во время стресса или плановых хирургических вмешательств необходимо учитывать необходимость дополнительной системной компенсации кортикостероидами.
Симбикорт Турбухалер с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями, включая нарушения сердечного ритма, с сахарным диабетом, нелеченной гипокалиемией или тиреотоксикозом.
Высокие дозы агонистов β2-адренорецепторов могут снижать уровень s-калия, приводя к перераспределению калия из внеклеточного во внутриклеточное пространство путем стимуляции Na+/K+-АТФазы в мышечных волокнах. Клиническая значимость этого эффекта точно не известна.
Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (≤1 мг/ингаляцию),что обычно не опасно для лиц с непереносимостью лактозы.
Период беременности и кормления грудью. Не существует клинических данных относительно применения Симбикорта Турбухалер или сопутствующей терапии будесонидом и формотеролом в период беременности. Исследования токсического влияния этой комбинации на репродуктивную функцию животных не проводили.
Достаточных данных относительно применения формотерола в период беременности нет. Применение высоких системных доз формотерола у животных сопровождалось побочными эффектами со стороны репродуктивной функции.
Данные наблюдения женщин в период беременности (2500 случаев), применявших будесонид, не выявили повышения тератогенного риска, который бы ассоциировался с применением ингаляций будесонида.
Применять Симбикорт Турбухалер в период беременности, особенно в I триместр и незадолго до родов, можно лишь после тщательного анализа всех факторов. В период беременности применяют наиболее низкую эффективную дозу, необходимую для поддержания адекватного контроля астмы.
Не известно, проникает ли будесонид или формотерол в грудное молоко. В период кормления грудью Симбикорт применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Не влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Фармакокинетические
Метаболизм будесонида опосредствован CYP 3A4, подсемейством цитохрома Р450. Ингибиторы этого фермента (кетоконазол) могут повышать системное влияние будесонида. Этот факт имеет ограниченную клиническую значимость для кратковременного (1–2 нед) лечения кетоконазолом, тем не менее его нужно учитывать во время длительного лечения кетоконазолом. Поддерживающая терапия и купирование симптомов не рекомендована пациентам, применяющим потенциальные ингибиторы CYP 3A4.
Фармакодинамические
Лекарственные средства с агонистами β2-адренорецепторов (включая глазные капли) могут ослаблять или ингибировать действие формотерола.
Взаимодействия будесонида и формотерола с любым другим препаратом, который применяли для лечения астмы, не отмечали.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: применение в дозе 90 мкг на протяжении 3 ч пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным.
Острая передозировка будесонида при применении высоких доз маловероятна. При длительном применении высоких доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов.
Симптомы передозировки формотерола типичны для агонистов β2-адренорецепторов: тремор, головная боль, тахикардия. Может развиться гипотензия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия.
Лечение поддерживающее и симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 о С.

Симбікорт (будесонід / формотерол)

Симбікорт – це товарний засіб, що відпускається за рецептом і затверджено FDA:

• для лікування астми у дорослих, а також у дітей віком від 6 років. Астма – це стан, при якому дихальні шляхи запалюються або дратуються, ускладнюючи дихання.
• як підтримуюче (рутинне) лікування хронічного обструктивного легеневого розладу (ХОЗЛ). ХОЗЛ – це група захворювань легенів, що включає хронічний бронхіт та емфізему. На додаток до того, що допомагає тримати дихальні шляхи відкритими, Symbicort зменшує кількість спалахів ХОЗЛ та наскільки вони серйозні.

Симбікорт не схвалений для полегшення раптових проблем з диханням. (Це не рятувальний інгалятор.)

Симбікорт включає дві діючі речовини: будесонід та формотерол. Будесонід належить до класу ліків, що називаються кортикостероїдами. (Клас ліків – це група ліків, які діють подібним чином.) Будесонід допомагає зменшити подразнення в легенях. Формотерол належить до класу ліків, які називаються бета2-агоністами тривалої дії, які допомагають відкрити дихальні шляхи.

Симбікорт поставляється у вигляді дозованого інгалятора та доступний у таких сильних варіантах:

Ви будете робити дві інгаляції (затяжки) Симбікорту двічі на день.

Ефективність

Ось деяка інформація про ефективність препарату Симбікорт при лікуванні астми та ХОЗЛ.

Астма

Два дослідження розглядали астму як у дорослих, так і у дітей віком від 12 років. Людям дали Симбікорт; будь-який з окремих препаратів у препараті Симбікорт, будесонід та формотерол; або плацебо (лікування без активних препаратів).

Для відстеження функції легенів дослідники вивчали об’єм форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1). Це стандартна міра кількості повітря, яке ви можете витіснити з легенів за 1 секунду. Астма та інші умови дихання можуть знизити рівень ОФВ1 через герметичність дихальних шляхів.

Порівняно з людьми, які приймали плацебо або інший препарат, люди, які приймали Симбікорт, мали більший поліпшення базового рівня ОФВ1. Це ОФВ1 перед тим, як приймати дозу ліків. В одному дослідженні середнє покращення ОФВ1 до кінця лікування для людей, які приймали Симбікорт, становило 9%. Це було порівняно з 5% для людей, які приймали будесонід, -5% для тих, хто приймав формотерол, і -7% для тих, хто приймав плацебо. Значення -5% та -7% показують, що ОФВ1 погіршився.

ХОЗЛ

Дослідження також розглядали людей із ХОЗЛ, які приймали Симбікорт; один або обидва інгредієнти Симбікорту, будесоніду та формотеролу; або плацебо. Група, яка приймала 160 мкг / 4,5 мкг Симбікорту, мала більший поліпшення рівня ОФВ1 порівняно з іншими групами.

В одному дослідженні середні показники покращення ОФВ1 порівняно з базовим рівнем становили:

• 11% у групі, яка приймала 160 мкг / 4,5 мкг Симбікорту
• 8% у групі, яка приймала 160 мкг будесоніду плюс 4,5 мкг формотеролу
• 7% у групі, яка приймала 4,5 мкг формотеролу
• 2% у групі, яка приймала 160 мкг будесоніду
• 2% у групі, яка приймала плацебо

Група, яка приймала 80 мкг / 4,5 мкг Симбікорту, мала покращення ОФВ1, подібне до групи, яка приймала формотерол.

Для отримання додаткової інформації про ефективність препарату Симбікорт див. Розділ «Використання Симбікорту» нижче.

Симбікорт загальний

Симбікорт доступний лише як фірмовий препарат. Наразі він недоступний у загальній формі.

Загальний препарат – це точна копія активного препарату у фірмовому ліці. Дженерик вважається таким же безпечним та ефективним, як і оригінальний препарат. Дженерики також, як правило, коштують дешевше, ніж фірмові препарати.

Симбікорт містить два активних лікарських речовини: будесонід та формотерол. Це означає, що будесонід та формотерол є інгредієнтами, які змушують Symbicort працювати.

Будесонід доступний як загальний препарат, який називається “будесонід” у різних лікарських формах. Інгаляційні версії будесоніду також доступні як фірмові препарати Пульмікорт та Пульмікорт Респулес.

Формотерол доступний як фірмовий інгаляційний препарат під назвою Перфороміст.

Дозування симбікорту

Дозування Симбікорту, призначене лікарем, залежатиме від кількох факторів. До них належать:

• тип та тяжкість стану, який ви використовуєте для лікування Симбікорту
• твій вік
• інші захворювання, які у вас можуть бути

Зрештою, ваш лікар призначить найменшу дозу, яка забезпечує бажаний ефект.

Наступна інформація описує дози, які зазвичай використовуються або рекомендуються. Однак обов’язково приймайте дозування, призначене вам лікарем. Ваш лікар визначить найкращу дозу, яка відповідає вашим потребам.

Форми та сильні сторони наркотиків

Symbicort поставляється у вигляді дозованого інгалятора, який розподіляє препарат у спреї, який ви вдихаєте. Інгалятор вивільняє ліки заздалегідь виміряними затяжками. Симбікорт доступний у наступних сильних складах:

Кожен інгалятор містить або 60, або 120 затяжок.

Дозування при астмі

Типова доза Симбікорту для дорослих з астмою – дві інгаляції (затяжки) двічі на день. Сила, яку рекомендує лікар, буде залежати від симптомів астми.

Дозування для ХОЗЛ

Типова доза Симбікорту для людей з хронічним обструктивним легеневим розладом (ХОЗЛ) становить дві затяжки сили Симбікорта 160 мкг / 4,5 мкг двічі на день.

Дитяча дозування

Типова доза препарату Симбікорт для дітей віком від 6 до 11 років, хворих на астму, становить дві затяжки сили Симбікорту 80 мкг / 4,5 мкг двічі на день.

Діти віком від 12 років, які страждають на астму, прийматимуть Симбікорт у вигляді двох затяжок двічі на день. Напруженість ліків і дозування, які рекомендує лікар, залежать від симптомів астми.

Що робити, якщо я пропустив дозу?

Якщо ви пропустите дозу Симбікорту, прийміть наступну дозу у встановлений час.

Важливо намагатися приймати дози з інтервалом приблизно в 12 годин. Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

Чи потрібно мені довго використовувати цей препарат?

Симбікорт призначений для використання як тривале лікування. Якщо ви та ваш лікар визначите, що Симбікорт безпечний та ефективний для вас, ви, швидше за все, приймете його довгостроково.

Побічні ефекти Симбікорту

Симбікорт може викликати легкі або серйозні побічні ефекти. Наступні списки містять деякі ключові побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому Симбікорту. Ці списки не включають усі можливі побічні ефекти. Побічні ефекти можуть дещо відрізнятися у людей, хворих на астму, та у людей з хронічним обструктивним легеневим розладом (ХОЗЛ).

Щоб отримати додаткову інформацію про можливі побічні ефекти Симбікорту, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Вони можуть дати вам поради щодо боротьби з будь-якими побічними ефектами, які можуть турбувати.

Примітка: Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) відстежує побічні ефекти препаратів, які вони затвердили. Якщо ви хочете повідомити FDA про побічний ефект, який ви мали у Symbicort, ви можете зробити це через MedWatch.

Легкі побічні ефекти

Помірні побічні ефекти Симбікорту, які зустрічаються частіше *, можуть включати:

• інфекція верхніх дихальних шляхів, така як застуда, грип, бронхіт або синусит
• закладеність носа
• біль при розмові і проблеми з мовленням
• біль у спині
• дискомфорт у шлунку
• нудота або блювота
• ротова молочниця (дріжджова інфекція у роті)
• головний біль

Більшість з цих побічних ефектів може зникнути протягом декількох днів або декількох тижнів. Якщо вони важчі або не зникають, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

* спостерігались у більш ніж 3% людей під час клінічних досліджень

Серйозні побічні ефекти

Серйозні побічні ефекти Симбікорту не є загальними, але вони можуть виникати. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

Серйозні побічні ефекти та їх симптоми можуть включати:

• Пневмонія (різновид легеневої інфекції). Симптоми можуть включати:
  • кашель
  • проблеми з диханням
  • низька енергія
  • сильна втома
  • лихоманка
  • повільніше, ніж очікувалося, зростання у дітей
  • переломи кісток
  • кашель
  • стискання в грудях
  • хрипи
  • проблеми з диханням
  • слабкість
  • сильна втома
  • втрата ваги
  • низький кров’яний тиск при стоянні
  • тяга до солі
  • висип
  • проблеми з диханням
  • периферична нейропатія (біль, оніміння або слабкість, яка часто вражає ваші руки або ноги)
  • м’язові судоми
  • зміни серцевого ритму
  • запаморочення
  • непритомність
  • підвищена спрага
  • прискорене сечовипускання
  • запаморочення
  • проблеми з концентрацією уваги
  • біль у грудях
  • зміни артеріального тиску
  • ритм серця
  • зміни серцевого ритму
  • судоми
  • головний біль
  • тремор
  • запаморочення
  • перебування в лікарні
  • інтубація (трубка, вставлена ​​в дихальні шляхи для дихання)
  • смерть

  Інші серйозні побічні ефекти, про які більш детально пояснюється нижче в розділі «Деталі побічної дії», включають:

  Побічні ефекти у дітей

  Побічні ефекти Симбікорту подібні як у дорослих, так і у дітей. В одному дослідженні дітей у віці від 6 до 11 років серед легких побічних ефектів Симбікорту, які були більш поширеними *, були симптоми застуди, такі як кашель, біль у горлі та закладений або нежить, а також головний біль.

  * спостерігалися у більш ніж 3% дітей у дослідженні

  Деталі побічних ефектів

  Ви можете задатися питанням, як часто виникають певні побічні ефекти з цим препаратом. Ось деякі подробиці щодо кількох побічних ефектів, які може викликати цей препарат.

  Алергічна реакція

  Як і у більшості препаратів, у деяких людей може бути алергічна реакція після прийому Симбікорту. Однак невідомо, як часто виникають алергічні реакції на препарат.

  Симптоми легкої алергічної реакції можуть включати:

  Більш важка алергічна реакція зустрічається рідко, але можлива. Симптоми важкої алергічної реакції можуть включати:

  • набряк під шкірою, як правило, на повіках, губах, руках або ногах
  • набряк мови, рота або горла
  • проблеми з диханням або розмовою

  Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас сильна алергічна реакція на Симбікорт. Зателефонуйте за номером 911, якщо ваші симптоми загрожують життю або якщо ви думаєте, що у вас надзвичайна медична допомога.

  Збільшення ваги

  Збільшення ваги не повідомлялося як побічний ефект Симбікорту. Однак клас ліків, відомий як кортикостероїди, може спричинити збільшення ваги. (Клас ліків – це група ліків, які діють подібним чином.) І одним із інгредієнтів препарату Симбікорт є кортикостероїд, який називається будесонідом.

  Якщо вас турбує збільшення ваги, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть переглянути ваш режим харчування та фізичні вправи, а також ваші ліки.

  Проблеми з очима

  Проблеми з очима, швидше за все, не виникають із Symbicort, але це можливо. Повідомлялося про глаукому, підвищення очного тиску та катаракту після тривалого застосування інгаляційних кортикостероїдів. А Симбікорт містить інгаляційний кортикостероїд, який називається будесонідом. Однак невідомо, як часто виникають проблеми при лікуванні препаратом Симбікорт.

  Під час лікування препаратом Симбікорт ваш лікар буде уважно стежити за вашим зором, особливо якщо у вас в анамнезі були певні захворювання очей. І якщо у вас затуманений зір, зміни зору або біль в очах, негайно повідомте про це лікаря.

  Біль у горлі

  При застосуванні Симбікорту може виникнути біль у горлі. Препарат може спричинити ларингіт (запалення голосової скриньки), що може спричинити дискомфорт або біль. Інші можливі побічні ефекти Симбікорту також можуть викликати біль у горлі. Сюди входять такі симптоми застуди, як нежить або закладеність носа або кашель.

  Приблизно від 6% до 9% людей, які приймали Симбікорт у клінічних дослідженнях, мали біль у горлі порівняно з 5% тих, хто приймав плацебо (лікування без активних препаратів).

  Якщо горло болить під час прийому Симбікорту, попросіть свого лікаря, які методи лікування можуть допомогти.

  Гіпертонія

  Можливо, прийом Симбікорту може спричинити високий кров’яний тиск. Зазвичай це не відбувається при звичайних дозах, але побічний ефект може виникнути у людей, які частіше мають проблеми з артеріальним тиском. Клінічні дослідження показали, що у людей, які приймали Симбікорт, кров’яний тиск не змінювався частіше, ніж у тих, хто приймав плацебо.

  Приймаючи Симбікорт, важливо негайно повідомити лікаря, якщо ви помітили запаморочення, головні болі або серцебиття (відчуття пропущеності або зайвого серцебиття). І повідомте своєму лікарю, якщо у вас в анамнезі були кров’яний тиск або серцеві захворювання, перш ніж приймати препарат.

  Альтернативи Symbicort

  Доступні інші препарати, які можуть лікувати астму або хронічний обструктивний легеневий розлад (ХОЗЛ). Деякі з них можуть підходити вам більше, ніж інші. Якщо вам цікаво знайти альтернативу Симбікорту, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть розповісти вам про інші ліки, які можуть вам добре допомогти.

  Примітка: Деякі з перерахованих тут препаратів використовуються поза призначенням для лікування цих специфічних станів. Застосування поза маркою – це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

  Альтернативи астми

  Лікування астми, як правило, включає комбінацію лікувальних препаратів (що застосовуються регулярно) та рятувальних препаратів (застосовуваних, коли у вас є симптоми). Симбікорт, що включає кортикостероїд та бета2-агоніст тривалої дії, вважається підтримуючим ліками.

  Приклади інших підтримуючих препаратів, які можна використовувати для лікування астми, включають:

  • деякі інгаляційні кортикостероїди, такі як:
    • беклометазон (Qvar)
    • будесонід (Пульмікорт)
    • циклезонід (Альвеско)
    • флунізолід (аероспан)
    • флутиказон (Фловент)
    • мометазон (Асманекс)
    • сальметерол (Серевент)
    • формотерол (перфороміст)
    • флутиказон / сальметерол (Advair)
    • мометазон / формотерол (дулера)
    • монтелукаст (Singulair)
    • зафірлукаст (шоколад)
    • метилпреднізолон (Medrol)
    • преднізолон (Orapred)
    • преднізон (Делтазон)
    • омалізумаб (Xolair)

    Альтернативи ХОЗЛ

    Лікування ХОЗЛ зазвичай включає комбінацію підтримуючих ліків та рятувальних препаратів. Симбікорт, що включає кортикостероїд та бета2-агоніст тривалої дії, вважається підтримуючим ліками.

    Приклади інших підтримуючих препаратів, які можуть використовуватися для лікування ХОЗЛ, включають:

    • певні LABA, такі як:
      • формотерол (перфороміст)
      • сальметерол (Серевент)
      • індакатерол (Arcapta Neohaler)
      • олодатерол (Striverdi Respimat)
      • тіотропій (Спіріва)
      • аклідиній (Tudorza)
      • умеклідіній (Incruse Ellipta)
      • іпратропій (Атровент)
      • формотерол / аклідиній (Duaklir Pressair)
      • формотерол / глікопіролат (Бевеспі)
      • вілантерол / умеклідіній (Anoro Ellipta)
      • олодатерол / тіотропій (Stiolto Respimat)
      • альбутерол / іпратропій (комбівент)
      • формотерол / мометазон (дулера)
      • сальметерол / флутиказон (Advair)
      • вілантерол / флутиказон (Breo Ellipta)
      • флутиказон / умеклідіній / вілантерол (Trelegy Ellipta)

      Симбікорт проти Брео

      Ви можете здивуватися, як Symbicort порівнює з іншими ліками, призначеними для подібних цілей. Тут ми розглянемо, чим Симбікорт і Брео схожі та різні.

      Інгредієнти

      І Symbicort, і Breo містять комбінацію двох активних інгредієнтів – інгаляційного кортикостероїду та бета2-агоніста тривалої дії. Симбікорт містить будесонід та формотерол. Breo містить флутиказон та вілантерол.

      Використовує

      Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила Симбікорт:

      • для лікування астми у дорослих, а також у дітей віком від 6 років. Астма – це стан, при якому дихальні шляхи дратуються, ускладнюючи дихання.
      • як підтримуюче (рутинне) лікування хронічного обструктивного легеневого розладу (ХОЗЛ). ХОЗЛ – це група захворювань легенів, що включає хронічний бронхіт та емфізему. Окрім того, що Symbicort допомагає підтримувати чистоту дихальних шляхів, зменшує кількість спалахів ХОЗЛ та наскільки вони серйозні.

      Симбікорт не схвалений для полегшення раптових проблем з диханням.

      • для лікування астми у людей віком від 18 років. Breo не схвалений для полегшення раптових проблем з диханням.
      • як тривале лікування ХОЗЛ. На додаток до того, що Breo допомагає підтримувати чистоту дихальних шляхів, Breo зменшує кількість спалахів ХОЗЛ та наскільки вони серйозні.

      Лікарські форми та прийом

      Symbicort поставляється у вигляді дозованого інгалятора, який розподіляє препарат у спреї, який ви вдихаєте. Інгалятор вивільняє ліки заздалегідь виміряними затяжками. Ви будете приймати дві затяжки Symbicort двічі на день для лікування астми або ХОЗЛ.

      Breo поставляється у вигляді інгалятора для сухого порошку, який розподіляє препарат у вигляді тонкого порошку, який ви вдихаєте. Ви будете приймати одну запінку Брео раз на день для лікування астми або ХОЗЛ.

      Побічні ефекти та ризики

      Symbicort і Breo містять препарати з тих самих класів ліків. (Клас ліків – це група ліків, що діють подібним чином.) Отже, ці ліки можуть спричинити деякі дуже схожі побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

      Легкі побічні ефекти

      Ці списки містять приклади більш м’яких побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Симбікорту, Брео або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

      • Може виникати при застосуванні Симбікорту:
        • кілька унікальних легких побічних ефектів
        • болі в суглобах
        • інфекція верхніх дихальних шляхів, така як застуда, грип, бронхіт або синусит
        • закладеність носа
        • біль при розмові і проблеми з мовленням
        • біль у спині
        • дискомфорт у шлунку
        • нудота або блювота
        • ротова молочниця (дріжджова інфекція у роті)
        • головний біль

        Серйозні побічні ефекти

        Цей список містить приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути як при застосуванні Симбікорту, так і Брео (при індивідуальному прийомі):

        • пневмонія (тип легеневої інфекції)
        • зниження зростання у дітей
        • зменшення щільності кісткової тканини
        • парадоксальний бронхоспазм (несподіване звуження дихальних шляхів, оскільки препарат повинен лікувати бронхоспазм)
        • підвищений рівень гормону кортизолу, який може знизити активність ваших надниркових залоз
        • еозинофілія (високий рівень певних лейкоцитів)
        • гіпокаліємія (низький рівень калію)
        • гіперглікемія (високий рівень цукру в крові)
        • серцево-судинні (серце і судини) проблеми
        • проблеми центральної нервової системи
        • підвищений ризик зараження, наприклад, вітрянки або кору
        • серйозні події, пов’язані з астмою, такі як перебування в лікарні
        • алергічні реакції
        • глаукома та катаракта (типи очних проблем)

        Ефективність

        І Symbicort, і Breo використовуються для лікування астми та ХОЗЛ.

        Ефективність лікування астми

        Застосування Симбікорту та Брео для лікування астми безпосередньо порівнювалося в клінічних дослідженнях людей, хворих на астму. В одному клінічному дослідженні люди з астмою, яка була контрольованою та стабільною, пробували Symbicort протягом 8 тижнів та Breo протягом 8 тижнів.

        Дослідження розглядало зміни обсягу форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1). ОФВ1 – це кількість повітря, яке ви можете витіснити з легенів за 1 секунду. Зміни ОФВ1 були приблизно однаковими між Симбікортом та Брео, що показало, що препарати настільки ж ефективні для полегшення симптомів астми у людей.

        Друге дослідження розглядало людей із симптомами астми, які не контролювались. Людям давали або Симбікорт, Брео, або флутиказон пропіонат / сальметерол (Advair). На основі результатів опитування з тесту на контроль за астмою, Симбікорт та Брео були настільки ж ефективними для полегшення симптомів астми.

        Ефективність лікування ХОЗЛ

        Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях ХОЗЛ, але дослідження показали, що і Симбікорт, і Брео є ефективними для лікування стану.

        Витрати

        Симбікорт і Брео – це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодної комбінації препаратів. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

        За підрахунками GoodRx.com, Symbicort зазвичай коштує дорожче, ніж Breo, враховуючи різницю в дозах. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

        Симбікорт проти Дулери

        Як і Breo (вище), препарат Dulera використовує подібні до препаратів Symbicort. Ось порівняння того, як Симбікорт і Дулера однакові та різні.

        Інгредієнти

        І Symbicort, і Dulera містять комбінацію двох активних інгредієнтів – інгаляційного кортикостероїду та бета2-агоніста тривалої дії. Симбікорт містить будесонід та формотерол. Дулера містить мометазон та формотерол.

        Використовує

        Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) затвердила Симбікорт:

        • для лікування астми у дорослих, а також у дітей віком від 6 років. Астма – це стан, при якому дихальні шляхи дратуються, ускладнюючи дихання.
        • як підтримуюче (рутинне) лікування хронічного обструктивного легеневого розладу (ХОЗЛ). ХОЗЛ – це група захворювань легенів, що включає хронічний бронхіт та емфізему. Окрім того, що Symbicort допомагає підтримувати чистоту дихальних шляхів, зменшує кількість спалахів ХОЗЛ та наскільки вони серйозні.

        Симбікорт не схвалений для полегшення раптових проблем з диханням.

        Dulera схвалений FDA для лікування астми у дорослих, а також у дітей віком від 5 років. Препарат не схвалений для полегшення раптових проблем з диханням. Дулера також не схвалений для лікування ХОЗЛ.

        Лікарські форми та прийом

        І Symbicort, і Dulera випускаються у вигляді дозованого інгалятора, який розподіляє препарат у спреї, який ви вдихаєте. Інгалятор вивільняє ліки заздалегідь виміряними затяжками.

        Ви будете приймати дві затяжки Symbicort двічі на день для лікування астми або ХОЗЛ.

        Ви будете робити дві затяжки Дулери двічі на день для лікування астми.

        Побічні ефекти та ризики

        Symbicort і Dulera містять препарати з тих самих класів ліків. (Клас ліків – це група ліків, які діють подібним чином.) Тому ці ліки можуть спричинити подібні побічні ефекти. Нижче наведено приклади цих побічних ефектів.

        Легкі побічні ефекти

        Ці списки містять приклади більш м’яких побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні Симбікорту, Дулери або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

        • Може виникати при застосуванні Симбікорту:
          • інфекція верхніх дихальних шляхів, така як грип або бронхіт
          • закладеність носа
          • біль у спині
          • дискомфорт у шлунку
          • нудота або блювота
          • ротова молочниця (дріжджова інфекція у роті)
          • біль при розмові і проблеми з мовленням
          • кілька унікальних легких побічних ефектів
          • застуда
          • синусит (набряк пазух)
          • головний біль

          Серйозні побічні ефекти

          Ці списки містять приклади серйозних побічних ефектів, які можуть виникнути при застосуванні Симбікорту, Дулери або обох препаратів (при індивідуальному прийомі).

          • Може виникати як із Симбікортом:
            • пневмонія (тип легеневої інфекції)
            • кілька унікальних серйозних побічних ефектів
            • зниження зростання у дітей
            • зменшення щільності кісткової тканини
            • парадоксальний бронхоспазм (несподіване звуження дихальних шляхів, оскільки препарат повинен лікувати бронхоспазм)
            • підвищений рівень гормону кортизолу, який може знизити активність ваших надниркових залоз
            • еозинофілія (високий рівень певних лейкоцитів)
            • гіпокаліємія (низький рівень калію)
            • гіперглікемія (високий рівень цукру в крові)
            • серцево-судинні (серце і судини) проблеми
            • проблеми центральної нервової системи
            • підвищений ризик зараження, наприклад, вітрянки або кору
            • серйозні події, пов’язані з астмою, такі як перебування в лікарні
            • алергічні реакції
            • глаукома та катаракта (типи очних проблем)

            Ефективність

            Єдиною умовою для лікування як Симбікорту, так і Дулери є астма.

            Ці препарати не порівнювались безпосередньо в клінічних дослідженнях, але дослідження показали, що і Симбікорт, і Дулера є ефективними для лікування астми.

            Витрати

            Симбікорт і Дулера – це фірмові препарати. В даний час не існує загальних форм жодного препарату. Фірмові ліки зазвичай коштують дорожче загальних препаратів.

            За підрахунками GoodRx.com, Symbicort та Dulera зазвичай коштують приблизно однаково. Фактична ціна, яку ви заплатите за будь-який препарат, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

            Взаємодія симбікорту

            Симбікорт може взаємодіяти з кількома іншими ліками.

            Різні взаємодії можуть спричинити різні наслідки. Наприклад, деякі взаємодії можуть впливати на ефективність дії препарату. Інші взаємодії можуть збільшити кількість побічних ефектів або ускладнити їх.

            Симбікорт та інші ліки

            Нижче наведено перелік ліків, які можуть взаємодіяти із Симбікортом. Цей список містить не всі ліки, які можуть взаємодіяти із Симбікортом.

            Перш ніж приймати Симбікорт, поговоріть зі своїм лікарем та фармацевтом. Розкажіть їм про всі рецепти, рецепти та інші ліки, які ви приймаєте. Також розкажіть їм про будь-які вітаміни, трави та добавки, які ви використовуєте. Обмін цією інформацією може допомогти вам уникнути потенційних взаємодій.

            Якщо у вас є питання щодо взаємодії ліків, які можуть вплинути на вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

            Симбікорт та сильні інгібітори CYP3A4

            Препарати, які називаються інгібіторами CYP3A4, уповільнюють або блокують дію ферменту, який називається CYP3A4. (Фермент – це білок, який сприяє хімічним змінам у вашому організмі.) Цей ефект може впливати на те, як ваше тіло розщеплює будесонід, який є активною речовиною в препараті Симбікорт. Отже, прийом інгібітора CYP3A4 разом із препаратом Симбікорт може підвищити рівень будесоніду в організмі та призвести до побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Симбікорту» вище.)

            Приклади інгібіторів CYP3A4 включають:

            • ритонавір (Норвір)
            • атазанавір (Reyataz)
            • індинавір (криксиван)
            • нелфінавір (Viracept)
            • саквінавір (інвіраза)
            • кларитроміцин
            • телітроміцин
            • ітраконазол (Споранокс)
            • кетоконазол

            Перш ніж застосовувати Симбікорт, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених вище ліків. Вони можуть вибрати інший препарат для лікування вашого стану.

            Симбікорт та деякі антидепресанти

            Використання певних антидепресантів протягом 2 тижнів після прийому Симбікорту може збільшити ризик серцево-судинних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Симбікорту» вище.)

            Приклади антидепресантів включають:

            • нефазодон
            • інгібітори моноаміноксидази (МАО), такі як:
              • селегілін (Емсам)
              • фенелзин (Nardil)
              • амітриптилін
              • дезипрамін (норпрамін)
              • нортриптилін (Памелор)

              Якщо ви приймаєте антидепресант, повідомте свого лікаря, перш ніж почати використовувати Симбікорт. Вони можуть запропонувати вам інший антидепресант.

              Симбікорт та бета-адреноблокатори

              Прийом бета-адреноблокаторів із Симбікортом може зменшити ефективність Симбікорту для лікування Ваших симптомів. Використання бета-адреноблокаторів може також підвищити ймовірність виникнення бронхоспазмів (стиснення дихальних шляхів, що ускладнює дихання).

              Приклади бета-блокаторів включають:

              • атенолол (тенормін)
              • метопролол (топрол)
              • бісопролол (Зебета)
              • лабеталол (трандат)

              Якщо вам потрібно взяти бета-блокатор, ваш лікар може порекомендувати вам інший препарат, відмінний від Симбікорту.

              Симбікорт та деякі діуретики

              Прийом Симбікорту може знизити рівень калію або спричинити зміни серцевого ритму. А прийом Симбікорту з діуретиком може посилити ці побічні ефекти

              Симптоми низького рівня калію включають проблеми з серцевим ритмом, м’язові спазми, запаморочення та непритомність. Симптоми зміни серцевого ритму також можуть включати запаморочення та непритомність, але вони також можуть включати прискорене серце або серцебиття (відчуття пропущеного або зайвого серцебиття).

              Як правило, зміни рівня калію, спричинені прийомом Симбікорту, є тимчасовими. Рівень зазвичай приходить в норму без лікування. Але це може бути не так, якщо ви приймаєте Симбікорт з діуретиком.

              Приклади діуретиків включають:

              Якщо ви приймаєте діуретик, повідомте лікаря, перш ніж почати використовувати Симбікорт. Вони можуть контролювати рівень калію частіше, ніж зазвичай. Вони також можуть запропонувати інші діуретики або дихальні препарати.

              Симбікорт та трави та добавки

              Немає жодних трав або добавок, про які спеціально повідомлялося, що вони взаємодіють із Симбікортом. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого з цих продуктів під час прийому Симбікорту.

              Симбікорт та продукти харчування

              Вживання грейпфрута або вживання грейпфрутового соку може підвищити рівень Симбікорту в організмі, що може призвести до потенційно небезпечних побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Симбікорту» вище.)

              Як користуватися Symbicort

              Ви повинні приймати Симбікорт відповідно до вказівок лікаря або медичного працівника.

              Symbicort поставляється у вигляді дозованого інгалятора, який розподіляє препарат у спреї, який ви вдихаєте. Інгалятор вивільняє ліки заздалегідь виміряними затяжками.

              Щоб уникнути дріжджової інфекції у роті, яка називається ротова молочниця, прополощіть рот водою і виплюньте воду після кожної дози (дві затяжки). Обов’язково робіть це, коли приймаєте дозу вранці та вночі.

              Якщо ваша дитина приймає Симбікорт, допоможіть їм дозувати їх, щоб переконатися, що вони правильно застосовують ліки. Це має допомогти краще контролювати їх симптоми.

              Щоб отримати додаткову інформацію про те, як користуватися Symbicort, відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції та відео.

              Коли приймати

              Зазвичай ви приймаєте Симбікорт у вигляді двох затяжок двічі на день з інтервалом близько 12 годин. Важливо регулярно приймати свої дози. Щоб переконатися, що ви не пропустили дозу, спробуйте встановити нагадування на телефоні. Таймер ліків також може бути корисним.

              Використання Symbicort

              Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) затверджує ліки, що відпускаються за рецептом, такі як Symbicort для лікування певних станів.

              Симбікорт при астмі

              Симбікорт затверджений FDA для лікування астми у дорослих, а також у дітей віком від 6 років. Ліки не схвалено для полегшення раптових проблем з диханням.

              Астма – це хронічний (тривалий) стан, який вражає дихальні шляхи. Запалення (набряк) дихальних шляхів призводить до утрудненого дихання. Незважаючи на те, що ліки від астми не існує, можливо, ви зможете впоратися зі своїми симптомами, щоб допомогти покращити якість життя та запобігти ускладненням.

              Ефективність

              Два дослідження розглядали астму як у дорослих, так і у дітей віком від 12 років. Людям дали Симбікорт; будь-який з окремих препаратів у препараті Симбікорт, будесонід та формотерол; або плацебо (лікування без активних препаратів). Для відстеження функції легенів дослідники вивчали об’єм форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1). Це стандартна міра кількості повітря, яке ви можете витіснити з легенів за 1 секунду. Астма та інші умови дихання можуть знизити рівень ОФВ1 через герметичність дихальних шляхів.

              Порівняно з людьми, які приймали плацебо або інший препарат, люди, які приймали Симбікорт, мали більший поліпшення базового рівня ОФВ1. Це ОФВ1 перед тим, як приймати дозу ліків. В одному дослідженні середнє покращення ОФВ1 до кінця лікування для людей, які приймали Симбікорт, становило 9%. Це було порівняно з 5% для людей, які приймали будесонід, -5% для тих, хто приймав формотерол, і -7% для тих, хто приймав плацебо. Значення -5% та -7% показують, що ОФВ1 погіршився.

              Симбікорт при ХОЗЛ

              Симбікорт затверджений FDA як тривале лікування для людей з хронічним обструктивним легеневим розладом (ХОЗЛ). ХОЗЛ – це група захворювань легенів, що включає хронічний бронхіт (подразнення дихальних шляхів) та емфізему, що є пошкодженням повітряних мішків легенів. Окрім того, що Symbicort допомагає підтримувати чистоту дихальних шляхів, зменшує кількість спалахів ХОЗЛ та наскільки вони серйозні.

              ХОЗЛ вимагає лікування із зміною способу життя та прийому препаратів. Захворювання не виліковне, але ви можете управляти своїми симптомами, щоб покращити якість життя та запобігти ускладненням.

              Ефективність

              Дослідження також розглядали людей із ХОЗЛ, які приймали Симбікорт; один або обидва інгредієнти Симбікорту, будесоніду та формотеролу; або плацебо. Група, яка приймала 160 мкг / 4,5 мкг Симбікорту, мала більший поліпшення рівня ОФВ1 порівняно з іншими групами.

              В одному дослідженні середні показники покращення ОФВ1 порівняно з базовим рівнем становили:

              • 11% у групі, яка приймала 160 мкг / 4,5 мкг Симбікорту
              • 8% у групі, яка приймала 160 мкг будесоніду плюс 4,5 мкг формотеролу
              • 7% у групі, яка приймала 4,5 мкг формотеролу
              • 2% у групі, яка приймала 160 мкг будесоніду
              • 2% у групі, яка приймала плацебо

              Група, яка приймала 80 мкг / 4,5 мкг Симбікорту, мала покращення ОФВ1, подібне до групи, яка приймала формотерол.

              Симбікорт при інших станах

              Ви можете задатися питанням, чи не має Symbicort додатків до перелічених вище способів використання.

              Симбікорт від алергії (неналежне використання)

              Симбікорт не схвалений для лікування алергії і не повинен застосовуватися при такому стані.

              Якщо у вас є проблеми з диханням, пов’язані з алергією, доступні інші варіанти лікування. Сезонна або цілорічна алергія вражає багатьох людей. Тож поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є симптоми, що турбують або ви хочете дізнатися, як знайти полегшення.

              Симбікорт та діти

              Симбікорт дозволений для лікування астми у дітей віком від 6 років.

              Дослідження дітей, хворих на астму у віці від 6 до 11 років, розглядало зміни їх ОФВ1 через годину після введення дози. Діти приймали або Симбікорт, або один із його інгредієнтів, будесонід. До 12 тижнів у групи Symbicort було майже вдвічі поліпшення ОФВ1 (0,28 л) через 1 годину після введення дози порівняно з групою будесоніду (0,17 л) від початкових показників. Це означає, що діти, які приймали Симбікорт, мали кращу функцію легенів, ніж ті, хто приймав будесонід.

              Поширені запитання про Symbicort

              Ось відповіді на деякі поширені запитання про Симбікорт.

              Як мені кинути приймати Симбікорт?

              Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як змінити або припинити вживання будь-якого з препаратів для лікування астми або хронічного обструктивного легеневого розладу (ХОЗЛ). Якщо ви раптово припините прийом ліків, включаючи Симбікорт, у вас можуть виникнути проблеми з диханням і стан може погіршитися. Це може призвести до таких ускладнень, як менш активна діяльність, легеневі інфекції, проблеми з диханням, що вимагає негайного догляду, або необхідність перебування в лікарні.

              Якщо у вас є запитання щодо припинення вживання Симбікорту, поговоріть зі своїм лікарем.

              Симбікорт – це рятувальний інгалятор?

              Ні, не слід використовувати Симбікорт як рятувальний інгалятор. Препарат не призначений для допомоги при раптових проблемах з диханням. Натомість ви постійно приймаєте Симбікорт, щоб допомогти контролювати свої симптоми. Ваш лікар призначить вам інший препарат, який вважається рятувальним інгалятором. Ви будете використовувати його при необхідності для спалаху астми або ХОЗЛ. Не приймайте зайві дози Симбікорту.

              Скажіть своєму лікарю, якщо ви не відчуваєте, що ваша астма або ХОЗЛ добре контролюються. Вони можуть переглянути ваш план лікування разом з вами.

              Чи є Симбікорт кортикостероїдом?

              Симбікорт містить дві діючі речовини – будесонід та формотерол. Будесонід – це інгаляційний кортикостероїд. Цей тип ліків допомагає полегшити запалення (подразнення) в дихальних шляхах, полегшуючи дихання. Вдихаючи ліки, більша частина його потрапляє до дихальних шляхів.

              Кортикостероїди можуть послабити здатність вашої імунної системи боротися з інфекцією. Якщо ви схильні до певних інфекцій, у вас може бути більший ризик того, що ці інфекції стануть серйозними. (Щоб дізнатись більше, див. Розділ “Заходи безпеки Symbicort” нижче.)

              Чи можу я використовувати Flonase та Symbicort разом?

              Ваш лікар навряд чи призначить і Флоназу, і Симбікорт. Це пов’язано з тим, що і Флоназа, і Симбікорт містять кортикостероїд. А прийом двох кортикостероїдів може збільшити ризик розвитку побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Симбікорту» вище.)

              Якщо у вас є алергія поряд з астмою або ХОЗЛ, ваш лікар може призначити антигістамінні препарати від алергії, такі як фексофенадин (Allegra), цетиризин (Zyrtec), лоратадин (Claritin) або алергічні знімки. Вони могли б бути доповненням до ваших ліків від астми або ХОЗЛ.

              Якщо ви приймаєте Flonase від алергії, поговоріть зі своїм лікарем про інші варіанти, перш ніж використовувати Symbicort.

              Чи добре приймати Симбікорт з ліками від застуди, грипу чи болю, що продаються без рецепта?

              Можливо, але обов’язково попередньо проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом. Невідомо жодної взаємодії між Symbicort та безрецептурними препаратами від застуди, грипу чи болю. До них відносяться Найкіл, ацетамінофен (Тайленол), ібупрофен (Мотрін, Адвіл та інші) та гвайфенезин (Муцинекс). Зазвичай вважається безпечним використовувати ці ліки під час прийому Симбікорту, якщо у вас немає будь-яких захворювань, які могли б спричинити побічні ефекти від прийому цих ліків – наприклад, проблеми з нирками, печінкою, серцем або кров’яним тиском.

              Краще попросити свого лікаря перед тим, як приймати будь-які безрецептурні ліки під час прийому Симбікорту та інших препаратів від астми або ХОЗЛ. Вони можуть допомогти переконатися, що ви приймаєте найкращі для вас варіанти лікування.

              Чи можете ви приймати Симбікорт і преднізон разом?

              Так. У деяких ситуаціях ваш лікар може призначити вам прийом Симбікорту з пероральним кортикостероїдом (у формі таблеток або таблеток), таким як преднізон. Ці ситуації включають наявність важких симптомів астми або ХОЗЛ або раптові загострення, для яких вам потрібно негайно звернутися до лікаря або відвідати травмпункт.

              Ваш лікар, як правило, призначає пероральний кортикостероїд на коротший проміжок часу, ніж ваші підтримуючі (рутинні) препарати, включаючи Симбікорт. Мета полягає в тому, щоб застосовувати пероральний кортикостероїд протягом кількох днів або тижнів, щоб контролювати свій стан і повертати його на належне. Як довго ви повинні це приймати, залежатиме від того, лікуєтесь ви від астми чи ХОЗЛ.

              Якщо у вас є питання щодо лікування Симбікортом та преднізолоном, поговоріть зі своїм лікарем.

              Застосування симбікорту з іншими препаратами

              Лікування астми та хронічного обструктивного легеневого розладу (ХОЗЛ), як правило, вимагає комбінації ліків для контролю симптомів та запобігання ускладнень або загострень. Ліки, як правило, об’єднують у дві категорії: ліки для порятунку та ліки, що підтримують.

              Регулярно приймають підтримуючі ліки, щоб запобігти погіршенню симптомів і тримати їх під контролем. (Для отримання додаткової інформації про підтримуючі ліки див. Розділ «Альтернативи Симбікорту» вище.) Рятувальні ліки застосовуються за необхідності, коли у вас загострюються (погіршення симптомів) або коли симптоми з’являються. Не слід використовувати лікувальні засоби як засоби для порятунку. І для цього не слід приймати додаткові дози підтримуючого ліки.

              Прикладами рятувальних препаратів є бета2-адренергічні агоністи короткої дії, такі як альбутерол (Ventolin HFA, ProAir HFA, AccuNeb).

              Примітка: Деякі з перелічених вище препаратів використовуються поза маркою. Застосування поза маркою – це коли препарат, який схвалений для лікування одного захворювання, використовується для лікування іншого стану.

              Як працює Симбікорт

              У людей, хворих на астму, дихальні шляхи запалюються і звужуються, утруднюючи дихання. Їхні легені та дихальні шляхи також можуть легко дратуватися, що призводить до більшої проблеми з диханням.

              Хронічний обструктивний легеневий розлад (ХОЗЛ) – це група захворювань легенів, що включає хронічний бронхіт та емфізему. Отже, люди з ХОЗЛ можуть мати запалення дихальних шляхів через бронхіт, а також пошкодження повітряних мішків у легенях через емфізему. Роздратування, запалення та пошкодження повітряних мішків призводять до того, що легені стають менш ефективними при русі повітря.

              І астма, і ХОЗЛ є хронічними (тривалими) станами, що вражають дихальні шляхи. Симбікорт діє для зменшення запалення та подразнення, одночасно відкриваючи дихальні шляхи, розслабляючи їх. Це допомагає полегшити дихання та зменшує симптоми астми або ХОЗЛ.

              Скільки часу потрібно для роботи?

              Ви можете помітити, що Симбікорт покращує ваші симптоми протягом декількох хвилин, особливо якщо ви приймаєте препарат від астми. Однак час залежить від людини. Як правило, потрібно мінімум пару тижнів, щоб Симбікорт досяг максимального ефекту для контролю ваших симптомів.

              Але якщо ваші симптоми не зменшуються протягом декількох тижнів після прийому препарату, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть скорегувати дозу або призначити інший препарат. Якщо у вас є симптоми між прийомами препарату Симбікорт двічі на день, ваш лікар, швидше за все, захоче, щоб ви скористались рятувальним інгалятором для швидкого полегшення.

              Симбікорт і вагітність

              Невідомо, чи безпечно використовувати Симбікорт під час вагітності.

              Симбікорт містить дві діючі речовини: формотерол та будесонід. Немає досліджень формотеролу під час вагітності на людях. А дослідження показують, що коли вагітні жінки приймають інгаляційний будесонід самостійно, препарат не збільшує ризик вроджених вад розвитку.

              Якщо ви зараз вагітні або думаєте про завагітніння, поговоріть зі своїм лікарем. Вони можуть рекомендувати найкращі варіанти лікування астми та хронічного обструктивного легеневого розладу (ХОЗЛ).

              Симбікорт і контроль за народжуваністю

              Невідомо, чи безпечно приймати Симбікорт під час вагітності. Якщо ви статево активні, і ви або ваш партнер можете завагітніти, поговоріть зі своїм лікарем про потреби контролю за народжуваністю під час використання препарату Симбікорт.

              Симбікорт та годування груддю

              Невідомо, чи безпечно використовувати Симбікорт під час годування груддю.

              Симбікорт містить дві діючі речовини: формотерол та будесонід. Будесонід проникає в грудне молоко, проте немає даних про те, чи переходить формотерол у грудне молоко.

              Якщо ви годуєте груддю, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Симбікорт. Вони допоможуть вам визначитися з найкращим способом годування дитини та визначити, які варіанти лікування астми та хронічного обструктивного легеневого розладу (ХОЗЛ) підходять саме вам.

              Термін придатності, зберігання та утилізації Symbicort

              Коли ви отримуєте Симбікорт в аптеці, фармацевт додасть термін придатності на етикетці. Ця дата, як правило, становить 1 рік з дати, коли вони відпустили ліки.

              Термін придатності допомагає гарантувати ефективність ліків протягом цього часу. Поточна позиція Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) полягає у тому, щоб уникати використання ліків із простроченим терміном придатності. Якщо у вас є невикористані ліки, термін придатності яких минув, поговоріть зі своїм фармацевтом про те, чи зможете ви його використовувати.

              Зберігання

              Як довго ліки залишаються хорошими, може залежати від багатьох факторів, включаючи те, як і де ви зберігаєте ліки.

              Ви повинні зберігати Симбікорт у сухому приміщенні та при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C), опущений мундштук. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути піддане нагріванню або відкритому вогню. Не піддавайте температурі вище 120 ° F (49 ° C), інакше каністра може лопнути.

              Утилізація

              Якщо вам більше не потрібно приймати Симбікорт і вам залишились ліки, важливо безпечно утилізувати його. Це допомагає запобігти випадковому вживанню наркотиків іншими людьми, включаючи дітей та домашніх тварин. Це також допомагає утримати препарат від шкоди навколишньому середовищу.

              Веб-сайт FDA містить кілька корисних порад щодо утилізації ліків. Ви також можете попросити свого фармацевта отримати інформацію про те, як розпоряджатися ліками.

              Не проколюйте і не спалюйте (спалюйте) інгалятор Симбікорт. Зв’яжіться зі своїм центром для сміття чи утилізації, щоб запитати про правильну утилізацію інгалятора. Правила можуть відрізнятися залежно від штату.

              Симбікорт та алкоголь

              Відомо, що Симбікорт не взаємодіє з алкоголем. Однак вживання алкоголю під час прийому Симбікорту може збільшити ризик розвитку побічних ефектів, особливо якщо у вас є певні захворювання, такі як проблеми з артеріальним тиском або серцем. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Симбікорту» вище.)

              Якщо ви вживаєте алкоголь, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Симбікорт. Запитайте їх, скільки алкоголю вам безпечно пити під час лікування.

              Вартість симбікорту

              Як і у всіх ліків, вартість препарату Симбікорт може варіюватися. Щоб дізнатись актуальні ціни на Symbicort у вашому районі, перевірте GoodRx:

              Вартість, яку ви знайдете на GoodRx.com – це те, що ви можете сплатити без страховки. Фактична ціна, яку ви заплатите, залежить від вашого плану страхування, вашого місцезнаходження та аптеки, якою ви користуєтесь.

              Ваш страховий план може вимагати від вас попереднього дозволу, перш ніж вони затвердять покриття для Symbicort. Це означає, що ваш лікар повинен буде надіслати запит до вашої страхової компанії з проханням покрити препарат. Страхова компанія розгляне запит і повідомить вас та вашого лікаря, чи ваш план охоплює Symbicort.

              Якщо ви не впевнені, що вам потрібно буде отримати попереднє дозвіл на Symbicort, зв’яжіться зі своїм страховим планом.

              Фінансова допомога

              Якщо вам потрібна фінансова підтримка для оплати Symbicort, доступна допомога. AstraZeneca Pharmaceuticals LP, виробник Symbicort, має пропозицію заощаджень Symbicort та програму допомоги пацієнтам під назвою AZ & Me. Щоб отримати додаткову інформацію та дізнатися, чи маєте ви право на підтримку, зателефонуйте за номером 800-236-9933 або відвідайте веб-сайт програми.

              Запобіжні заходи Symbicort

              Цей препарат поставляється з декількома запобіжними заходами. Перш ніж приймати Симбікорт, поговоріть зі своїм лікарем про свою історію здоров’я. Симбікорт може не підійти для вас, якщо у вас є певні захворювання або інші фактори, що впливають на ваше здоров’я. До них належать:

              • Алергічна реакція. Якщо раніше у вас була алергічна реакція на Симбікорт або будь-який з його інгредієнтів, не слід застосовувати препарат. Попросіть свого лікаря про інші варіанти лікування.
              • Гостра важка астма. Якщо у вас тип астми, який називається status asthmaticus (гостра важка астма), Symbicort може бути не найкращим ліком для вас. Попросіть свого лікаря, які інші варіанти лікування є кращим вибором для вас.
              • Інфекції або ослаблений імунітет. Прийом Симбікорту може призвести до ризику нових або погіршення інфекцій. Не слід застосовувати препарат, якщо у вас грибкова, бактеріальна або вірусна інфекція; туберкульоз (туберкульоз); або очного герпесу. Ваш лікар може порекомендувати інші препарати, крім Симбікорту. Якщо у вас немає інфекції, і ваш лікар хоче, щоб ви прийняли Симбікорт, переконайтеся, що ви в курсі своїх вакцин, включаючи вітрянку та кір. Ці стани можуть бути дуже важкими або призвести до смерті у людей, які мають ослаблену імунну систему або приймають кортикостероїди. (Активним інгредієнтом Симбікорту, який називається будесонід, є кортикостероїд.)
              • Застосування пероральних кортикостероїдів. Якщо ви приймаєте пероральний кортикостероїд (у формі таблеток або таблеток) перед використанням Симбікорту, вам потрібно буде повільно відучувати кортикостероїд. Зменшення або припинення застосування перорального кортикостероїду занадто швидко може спричинити побічні ефекти. Сюди входять наднирники, які не виробляють достатньо гормонів, спалахи артриту або екземи та симптоми абстиненції, такі як біль у суглобах або м’язах та депресія. Перш ніж приймати Симбікорт, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте кортикостероїд або нещодавно припинили його використання.
              • Використання лише бета2-агоніста тривалої дії. Симбікорт містить два препарати: будесонід та формотерол. Будесонід – це інгаляційний кортикостероїд (ІКС), а формотерол – бета2-агоніст тривалої дії (LABA). Прийом LABA без ІКС може збільшити ризик серйозних випадків, пов’язаних з астмою, таких як перебування в лікарні, інтубація (трубка, вставлена ​​в дихальні шляхи для дихання), або смерть. Ризик не збільшується, якщо LABA приймається разом із ICS. Не приймайте LABA без ІКС, якщо це не запропонує ваш лікар.
              • Стани серця або центральної нервової системи. Якщо у вас є певні захворювання серця або центральної нервової системи (головного та спинного мозку), прийом Симбікорту може збільшити ризик розвитку побічних ефектів. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Симбікорту» вище.) Деякі з цих станів включають порушення серцевого ритму, високий або низький кров’яний тиск, судоми та інші судомні розлади. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Симбікорт, якщо у вас є якісь із цих станів. Вони можуть допомогти вибрати найкращі варіанти лікування для вас.
              • Остеопороз. Якщо у вас є такий стан, як остеопороз або остеопенія, при якій у вас низька щільність кісткової тканини, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Симбікорт. Активний препарат у препараті Симбікорт називається будесонідом, це кортикостероїд. Тривале використання кортикостероїдів може зменшити щільність кісткової тканини. Ваш лікар може уважніше спостерігати за вами, особливо якщо у вас є інші фактори ризику зниження щільності кісткової тканини. Сюди входить перехід менопаузи, дорослішання, вживання певних ліків або вживання тютюну. Ваш лікар може також призначити інший препарат для лікування Вашого стану.
              • Глаукома та катаракта. Повідомлялося про проблеми з очима, такі як глаукома та катаракта, у людей, які приймали інгаляційні кортикостероїди, такі як будесонід. (Будесонід є діючою речовиною Симбікорту.) Перед тим, як приймати Симбікорт, важливо повідомити свого лікаря, якщо у вас в анамнезі були глаукома або катаракта. Вони, ймовірно, будуть уважніше спостерігати за вами під час лікування, щоб переконатися, що стан очей не погіршується.
              • Тиреотоксикоз. Якщо у вас тиреотоксикоз (занадто багато гормону щитовидної залози в організмі), можливо, у вас буде більше побічних ефектів від прийому Симбікорту. (Докладніше про побічні ефекти див. У розділі «Побічні ефекти Симбікорту» вище.) Це пов’язано з тим, що тиреотоксикоз може спричинити деякі з тих самих симптомів. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Симбікорт, якщо у вас проблеми зі щитовидною залозою. Вони можуть вибрати інший препарат або спочатку лікувати стан щитовидної залози.
              • Кетоацидоз або діабет. Якщо у вас кетоацидоз або діабет, прийом Симбікорту може погіршити ваш стан. Кетоацидоз – це ускладнення діабету, яке виникає, коли організм надто швидко розщеплює жир. Якщо у вас раніше був кетоацидоз або в даний час страждаєте на діабет, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Симбікорт. Препарат може підвищити рівень цукру в крові, і вам може знадобитися більш ретельний контроль.
              • Вагітність та годування груддю. Невідомо, чи безпечно приймати Симбікорт під час вагітності чи годування груддю. Для отримання додаткової інформації дивіться розділи «Симбікорт і вагітність» та «Симбікорт та годування груддю» вище.

              Примітка: Для отримання додаткової інформації про потенційні негативні ефекти Симбікорту див. Розділ “Побічні ефекти Симбікорту” вище.

              Передозування симбікортом

              Використання більше рекомендованої дози Симбікорту може призвести до серйозних побічних ефектів. Симбікорт містить дві діючі речовини: будесонід та формотерол. Передозування будесонідом не є таким серйозним або небезпечним для життя, як передозування формотеролом. Прийом занадто великої кількості будесоніду протягом тривалого часу може призвести до симптомів передозування, але передозування формотеролом може спричинити симптоми майже відразу. Для отримання додаткової інформації див. Нижче.

              Симптоми передозування

              Симптоми передозування можуть включати:

              • судоми
              • нудота
              • біль у грудях
              • зміни артеріального тиску
              • ритм серця
              • серцебиття (відчуття пропущеного або зайвого серцебиття)
              • головний біль
              • м’язові судоми
              • запаморочення
              • гіперглікемія (високий рівень цукру в крові)
              • гіпокаліємія (низький рівень калію)
              • рукостискання (тремор)
              • тривога (нервозність)
              • проблеми зі сном

              Що робити при передозуванні

              Якщо ви вважаєте, що вжили занадто багато цього препарату, зателефонуйте своєму лікарю.Ви також можете зателефонувати до Американської асоціації центрів боротьби з отрутою за номером 800-222-1222 або скористатися їхнім онлайн-інструментом. Але якщо ваші симптоми важкі, зателефонуйте 911 або негайно зверніться до найближчої невідкладної допомоги.

              Професійна інформація для Symbicort

              Наступна інформація надається клініцистам та іншим медичним працівникам.

              Показання

              Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалила Симбікорт для:

              • лікування астми у людей віком від 6 років
              • підтримуюче лікування хронічного обструктивного легеневого розладу (ХОЗЛ) (включаючи хронічний бронхіт та емфізему), щоб допомогти зменшити загострення

              Його не слід використовувати як рятувальний засіб і не призначено для купірування гострого бронхоспазму. Безпека та ефективність не підтверджені у людей молодше 6 років.

              Механізм дії

              Симбікорт містить дві діючі речовини: будесонід та формотерол. Будесонід – це інгаляційний кортикостероїд, який допомагає пом’якшити запалення завдяки своїй сильній глюкокортикоїдної активності. Це слабкий інгібітор мінералокортикоїдів. Кортикостероїди, такі як будесонід, пригнічують запальні клітини, такі як лімфоцити, нейтрофіли, еозинофіли, тучні клітини та макрофаги. Вони також пригнічують медіатори запальних клітин, такі як гістамін та цитокіни.

              Формотерол – селективний бета2-агоніст тривалої дії. Він проявляє активність безпосередньо в легенях, викликаючи бронходилатацію. Формотерол також підвищує циклічний рівень АМФ для розслаблення гладкої мускулатури бронхіальної системи та пригнічує вивільнення медіаторів запалення.

              Фармакокінетика та метаболізм

              Пікова концентрація будесоніду зазвичай досягається приблизно через 20-30 хвилин після введення. Більша частина препарату всмоктується системно при прийомі через інгаляції. Формотерол всмоктується ще швидше, досягаючи пікових рівнів приблизно за 15 хвилин.

              Будесонід метаболізується через систему цитохрому P450 та, зокрема, CYP3A4. Він розщеплюється на два основних метаболіти, які мають незначну активність у порівнянні з вихідним препаратом. Формотерол метаболізується шляхом глюкуронізації та О-деметилювання до неактивних метаболітів через CYP2D6 та CYP2C.

              Протипоказання

              Застосування Симбікорту протипоказано людям, які раніше мали реакцію гіперчутливості на нього. Симбікорт також протипоказаний при лікуванні людей із астматичним статусом або гострими епізодами астми або ХОЗЛ, що потребують термінового або невідкладного лікування. Інші варіанти лікування вважаються стандартним доглядом.

              Зберігання

              Таблетки Symbicort слід зберігати при кімнатній температурі (від 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C), мундштук вниз. Уникайте зберігання цього препарату в місцях, де воно може бути піддане нагріванню або відкритому вогню. Не піддавайте його впливу температур вище 120 ° F (49 ° C), інакше каністра може лопнути.

              Застереження: Medical News Today доклав усіх зусиль, щоб переконатися, що вся інформація є фактично правильною, вичерпною та актуальною. Однак ця стаття не повинна використовуватися як заміна знань та досвіду ліцензованого медичного працівника. Завжди слід проконсультуватися зі своїм лікарем або іншим медичним працівником перед тим, як приймати будь-які ліки. Інформація про ліки, що міститься у цьому документі, може бути змінена і не призначена для охоплення всіх можливих застосувань, вказівок, запобіжних заходів, попереджень, взаємодій лікарських засобів, алергічних реакцій або побічних ефектів. Відсутність попереджень або іншої інформації щодо даного препарату не означає, що препарат або його комбінація є безпечними, ефективними або придатними для всіх пацієнтів або для будь-якого конкретного використання.