СЕРТРАЛІН (SERTRALINUM) Діюча речовина

пригнічує зворотне захоплення серотоніну (5НТ) у нейронах; виявляє слабкий ефект щодо зворотного захоплення у нейронах норадреналіну та допаміну; блокує захоплення серотоніну у тромбоцитах; призводить до пригнічення експресії норадреналінових і серотонінових рецепторів у мозку; не має суттєвої спорідненості з адренергічними (α-1, α-2, β), холінергічними, ГАМК, допамінергічними, гістамінергічними, серотонінергічними (5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2) або бензодіазепіновими рецепторами; не чинить седативної дії, не впливає на психомоторні функції пацієнта.

великі депресивні епізоди , запобігання рецидиву великих депресивних епізодів, панічні розлади з/без агорафобії, обсесивно-компульсивний розлад у дорослих та дітей 6-17 років, соціальний тривожний розлад, посттравматичний стресовий розлад.

внутрішньо p/os; депресія та обсесивно-компульсивний розлад: початкова доза – 50 мг/добу; панічні розлади, посттравматичний стресовий розлад та соціальні тривожні розлади: початкова доза – 25 мг/добу, через 1 тиждень дозу підвищити до 50 мг 1 р/добу; дозу можна підвищувати, корекцію дози починати не раніше, ніж через 1 тиждень лікування, титраційна доза становить на 50 мг на тиждень; МДД – 200 мг/добу; корекцію дози проводити не частіше ніж 1 раз/тиждень; перші прояви клінічного ефекту спостерігаються протягом 7 днів лікування; для досягнення терапевтичної відповіді потрібен довший період, особливо при обсесивно-компульсивному розладі; дозування протягом довготривалої терапії утримувати на найнижчому ефективному рівні з наступним коригуванням залежно від терапевтичної відповіді; при тривалій терапії у пацієнтів з панічними розладами та обсесивно-компульсивними розладами проводити регулярну оцінку терапії; обсесивно-компульсивний розлад у дітей 13-17 років: початкова доза – 50 мг 1 р/добу; 6-12 років: початкова доза – 25 мг 1 р/добу, через 1 тиждень дозу можна збільшити до 50 мг 1 р/добу, якщо ефект від застосування дози 50 мг/добу не достатній дозу підвищувати зі збільшенням дози на 50 мг/добу за 1 раз протягом декількох тижнів; МДД – 200 мг/добу; при підвищенні дози понад 50 мг у педіатрії враховувати загалом нижчу масу тіла дітей порівняно з дорослими, не змінювати дозу частіше, ніж 1 р/тиждень.

підвищена чутливість до сертраліну або до будь-якої з допоміжних речовин ЛЗ; одночасне застосування з інгібіторами МАО незворотної дії (розпочинати терапію сертраліном не можна щонайменше протягом 14 днів після припинення курсу лікування інгібітором МАО незворотної дії, застосування сертраліну припинити щонайменше за 7 днів до початку терапії інгібітором МАО незворотної дії) та сумісне застосування сертраліну та пімозиду.

фарингіт, інфекції ВДШ, риніт, дивертикуліт, гастроентерит, середній отит; лімфаденопатія, лейкоцитопенія, тромбоцитопенія; анафілактоїдна/ алергічна р-ція, алергія; гіперпролактинемія, гіпотиреоїдизм, с-м неадекватної секреції антидіуретичного гормона; відсутність/ посилення апетиту, гіперхолестеринемія, гіпоглікемія, гіпонатріємія, ЦД, гіперглікемія; безсоння, депресія, деперсоналізація, нічні жахи, відчуття тривоги, збудження, нервозність, зниження лібідо, бруксизм, галюцинації, ейфоричний настрій, апатія, патологічне мислення, конверсійний розлад, залежність від ліків, психотичний розлад, агресія, параноя, суїцидальне мислення/суїцидальна поведінка, сомнамбулізм, передчасна еякуляція, паронімія; запаморочення, сонливість, головний біль, парестезії, тремор, гіпертонус, дисгевзія, порушення уваги, судоми, мимовільні м’язові скорочення, порушення координації рухів, гіперкінезія, амнезія, гіпестезія, порушення мовлення, поступальне запаморочення, мігрень, кома, хореоатетоз, дискінезія, гіперестезія, сенсорні порушення, рухові розлади (екстрапірамідальні симптоми, гіперкінезія, гіпертонус, спазми щелепи, порушення ходи), синкопе; серотоніновий с-м, злоякісний нейролептичний с-м; порушення/розлади зору, глаукома, розлади сльозовиділення, скотома, диплопія, фотофобія, гіфема, мідріаз; дзвін/ біль у вухах; відчуття серцебиття, тахікардія, ІМ, брадикардія, порушення серцевої діяльності; приливи, АГ, гіперемія, периферична ішемія, патологічні геморагічні явища (носова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча чи гематурія); позіхання, бронхоспазм, диспное, носова кровотеча, ларингоспазм, гіпер-/ гіповентиляція, стридор, дистонія, гикавка; діарея, нудота, сухість у роті, біль у животі, блювання, запор, диспепсія, метеоризм, езофагит, дисфагія, геморой, гіперсалівація, зміни язика, відрижка, мелена, гематохезія, стоматит, виразки на язиці, патологія з боку зубів, глосит, виразки на слизовій оболонці рота, панкреатит; порушення функції печінки, печінкова недостатність, фульмінантний/ некротичний гепатит, холестатична жовтяниця; висипання, гіпергідроз, періорбітальний набряк, пурпура, холодний піт, сухість шкіри, кропив’янка, дерматит, бульозний дерматит, везикульозне висипання, патологічні зміни з боку текстури волосся, нетиповий запах шкіри, зареєстровані рідкісні випадки тяжких побічних реакцій с боку шкіри (с-м Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, р-ції фоточутливості, шкірні р-ції, свербіж; міальгія, остеоартрит, м’язова слабкість, біль у спині, посмикування м’язів, ураження кісток, артралгія, м’язові спазми; ніктурія, затримка/ нетримання сечі, поліурія, полакіурія, порушення сечовипускання, олігурія, утруднений початок сечовипускання; порушення еякуляції, статева/ еректильна дисфункція у чоловіків та жінок, вагінальна кровотеча, менорагія, атрофічний вульвовагініт, баланопостит, виділення зі статевих органів, пріапізм, галакторея, гінекомастія, нерегулярний менструальний цикл; підвищена втомленість, біль у грудній клітці, загальне нездужання, озноб, пірексія, астенія, спрага, грижа, фіброз, зниження переносимості ЛЗ, порушення ходи, невизначені явища, периферичний набряк; зниження/ збільшення маси тіла, підвищення рівня АЛТ, АСТ, порушення якості сперми, відхилення від норми результатів клінічних лабораторних аналізів, зміна функції тромбоцитів, підвищення концентрації холестерину; с-м відміни.

Препарати, які містять СЕРТРАЛІН Фармакологічні властивості Показання СЕРТРАЛІН Застосування СЕРТРАЛІН Протипоказання Побічна дія

Сертралін – інструкція, застосування препарату аналоги

СЕРТРАЛІН – інструкція, застосування препарату аналоги

Антидепресант. Селективно блокує зворотне захоплення серотоніну пресинаптичною мембраною нейронів головного мозку і тромбоцитами; незначно впливає на зворотне захоплення норадреналіну і дофаміну. При тривалому застосуванні знижує кількість адренорецепторів у ЦНС.

Застосування СЕРТРАЛІНУ

• – Лікування і профілактика депресії різної етіології (у т. ч. супроводжується почуттям тривоги).
• – Обсесивно-компульсивний розлад.
• – Панічний розлад (з агорафобією або без).
• – Посттравматичний стресовий розлад.

СЕРТРАЛІН – склад і форма випуску препарату

Капсули. По 25 мг, 50 мг, 100 мг; Капсули тверді 50 мг, по 100 мг табл., вкриті оболонкою 25 мг, 50 мг, 100 мг; Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг, по 100 мг.

СЕРТРАЛІН – як приймати препарат

Приймають 1 раз/добу (вранці по можливості або ввечері), незалежно від прийому їжі; при депресії та ОКР лікування препаратом слід починати з дози 50 мг/добу при панічних розладах, ПТСР та соціальної фобії лікування слід починати із застосування відповідної дози препарату гідрохлориду 25 мг/добу через 1 тиждень дозу слід підвищити до 50 мг 1 раз/добу такий режим дозування знижує частоту розвитку побічних ефектів на початковому етапі лікування панічних розладів; титрування дози при депресії, ОКР, панічні розлади, ПТСР та соціальна фобія – якщо ефект від застосування дози 50 мг не достатній, дозу можна підвищувати; корекцію дози слід починати не раніше ніж через 1 тиждень лікування, титраціонна доза 50 мг на тиждень доза не повинна перевищувати 200 мг/добу, корекцію дози слід проводити не частіше 1 рази в тиждень, враховуючи T1/2 сертраліну, що становить 24 год; перші прояви клінічного ефекту спостерігаються протягом 7 днів лікування; однак для повного його розвитку потрібен довший період, особливо при ОКР; дозування протягом довготривалої терапії слід утримувати на найнижчому ефективному рівні з наступним корегуванням залежно від реакції на лікування; безпека та ефективність сертраліну були продемонстровані в дітей з ОКР віком від 13 до 18 років; досвід застосування сертраліну гідрохлориду у дітей віком до 6 років, а також при інших патологіях відсутній; при застосуванні препарату у дітей з ОКР (вік 13-18 років) слід застосовувати дозу 50 мг / добу у випадку відсутності ефекту при прийомі препарату в дозі 50 мг/добу при необхідності можливе її подальше підвищення до 200 мг/добу у віці від 13 до 18 років із депресією чи ОКР, фармакокінетична характеристика сертраліну аналогічна такій у дорослих, проте при підвищенні дози 50 мг у педіатрії слід враховувати нижчу вагу тіла дітей в у порівнянні з дорослими; титрування дози в дітей-T1/2 сертраліну – близько 1 доби; не слід проводити корекцію дози частіше ніж 1 раз на тиждень; у пацієнтів літнього віку (старше 65 років) можна застосовувати ті ж самі дозові режими, що й у молодшому віці (до 65 років); спектр та частота побічних ефектів у цій популяції були аналогічні таким у хворих молодого віку; слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у хворих з патологією печінки при порушеннях функції печінки необхідно зменшити дозу або приймати препарат рідше; сертралін інтенсивно метаболізується в організмі з сечею в незміненому вигляді виводиться лише незначна частина препарату зважаючи на низькі показники виведення сертраліну нирками, дози препарату можна не корегувати при порушеннях функції нирок.

СЕРТРАЛІН – протипоказання, побічні ефекти

Гіперчутливість, одночасне застосування інгібіторів МАО, триптофану або фенфлураміну, нестабільна епілепсія, дитячий вік до 6 років.

• З боку нервової системи та органів чуття: сонливість, запаморочення, головний біль, інсомнія, сплутаність свідомості, амнезія, атаксія, дискоординація, гіпер- і парестезії, гіперкінези, гіпо- і дискінезія, екстрапірамідні розлади, судоми, мідріаз, ністагм, птоз, гіпорефлексія, агресивність, тривожність, психоз, амнезія, апатія, деперсоналізація, емоційна лабільність, ейфорія, галюцинації, параноїдальні реакції, сомнамбулізм.
• З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): артеріальна гіпертензія або артеріальна гіпотензія, серцебиття, біль у грудях, анемія; рідко — тахікардія, колаптоїдний стан.
• З боку органів ШКТ: сухість у роті, зниження апетиту аж до анорексії (рідко — підвищення апетиту, можливо як наслідок усунення депресії), диспепсичні розлади (метеоризм, нудота, блювання, діарея або нестійкий стілець, запор), спазми в шлунку, біль у животі, панкреатит, зміна печінкових тестів, гепатит, жовтяниця або печінкова недостатність, дисфагія, подразнення слизової оболонки ШКТ, глосит, гіпертрофія ясен, виразковий стоматит.
• З боку респіраторної системи: відчуття здавлення грудної клітини.
• З боку сечостатевої системи: затримка еякуляції, зниження лібідо, еректильна дисфункція, аноргазмія, порушення менструального циклу, гінекомастія, пріапізм, дизурія, гіперпролактинемія, галакторея.
• Алергічні реакції: почервоніння шкіри, кропив’янка; набряклість обличчя або губ; шкірний висип, генералізований свербіж, багатоформна ексудативна еритема.
• Інші: набряки (у т. ч. періорбітальні), артралгія, лімфаденопатія, підвищене потовиділення, зниження маси тіла, синдром відміни.

Обмеження до застосування

Неврологічні порушення (у т. ч. затримка розумового розвитку), маніакальні стани, епілепсія, печінкова і/або ниркова недостатність, зниження маси тіла, дитячий вік старше 6 років.

Аналоги СЕРТРАЛІНУ

Джерело: Державний реєстр лікарських засобів України. Інструкція публікується зі скороченнями винятково для ознайомлення. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем і уважно ознайомтеся з інструкцією. Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я.