Тералиджен ® (Teraligen)

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушений функций ЦНС . Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 мин после введения и продолжается 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида).

Показания

У взрослых и детей с 7 лет

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

• деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
• органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
• шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
• расстройства настроения (аффективные расстройства, в составе комбинированной терапии);
• генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
• обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
• реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс, в составе комбинированной терапии);
• диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
• соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства, в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии);
• неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
• нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
• эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы, в составе комбинированной терапии);
• истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
• стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
• гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
• расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
• несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
• беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
• другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство, в составе комбинированной терапии);
• бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
• эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте, в составе комбинированной терапии).

В качестве противоаллергического средства:

• зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
• астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
• неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

В качестве противоаллергического средства:

• зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• паркинсонизм;
• миастения;
• синдром Рейе;
• одновременное применение ингибиторов МАО;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.

С осторожностью: алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта — 15–60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта — 20–80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 5–10 мг однократно (за 20–30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций — 10–40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5–5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта — 20–40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5–5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 2,5–5 мг однократно (за 20–30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Для симптоматического лечения аллергических реакций — 5–20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

Для симптоматического лечения аллергических реакций — по 2,5–5 мг 3–4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1–2 часа до операции. Максимальная суточная доза — 2 мг/кг.

Побочные действия

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД , тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ , запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД , аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Аналоги (синонимы) препарата Тералиджен ®

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Тералиджен: инструкция по применению

Таблетки Тералиджен представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств антипсихотические препараты (нейролептики). Они применяются при различных нарушениях функциональной активности центральной нервной системы.

Описание лекарственной формы, состав

Таблетки Тералиджен имеют темно-розовое окрашивание, круглую форму. Они покрыты кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Основным действующим веществом является алимемазин, его содержание в одной таблетке составляет 5 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Диоксид кремния.
• Моногидрат лактозы.
• Пшеничный крахмал.
• Стеарат магния.
• Диоксид кремния.
• Макрогол.
• Тальк.
• Гипромеллоза.
• Сахароза.

Таблетки Тералиджен расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 и 25 штук. Картонная пачка может содержать 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством таблеток, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологический эффект, фармакокинетика

Основной действующий компонент таблеток Тералиджен алимемазин блокирует функциональную активность дофаминовых, адренергических рецепторов различных структур головного мозга, за счет чего реализуется несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

• Антипсихотическое действие – снижение выраженности проявлений острого психоза.
• Седативный (успокаивающий) эффект.
• Противорвотное действие.
• Противокашлевой эффект.
• Снотворное действие.
• Противорвотное действие.
• Гипотермическое действие – снижение повышенной температуры за счет непосредственного воздействия на центр терморегуляции продолговатого мозга.

Терапевтические эффекты начинают проявляться уже через 15-20 минут после приема таблетки, они сохраняются на протяжении 6-8 часов. После приема таблетки Тералиджен внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в кровь из кишечника. Он равномерно распределяется в тканях, проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер. Алимемазин метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой.

Показания к использованию

Прием таблеток Тералиджен показан для восстановления функционального состояния структур центральной нервной системы при различных патологических состояниях, к которым относятся:

• Соматизированные психические расстройства, которые проявляются ощущениями дискомфорта со стороны внутренних органов.
• Неврозы или неврозоподобные состояния, которые могут иметь органическое или эндогенное происхождение и проявляться фобиями (необоснованные страхи), ипохондрией (чрезмерное беспокойство о здоровье), психовегетативными расстройствами, которые характеризуются дополнительными нарушениями функционального состояния внутренних органов и сердечно-сосудистой системы.
• Сенестопатическая депрессия – длительное и выраженное снижение настроения, спровоцированное тягостными ощущениями в области внутренних органов или на поверхности тела.
• Тревожные и депрессивные состояния, спровоцированные ухудшением кровотока в головном мозгу, органической или инфекционной патологией.
• Психопатии, связанные с астеническими или психоастеническими расстройствами (выраженное снижение трудоспособности человека).
• Появление чрезмерного волнения или тревоги при различной соматической патологии.
• Нарушения сна (бессонница) различного происхождения.

Также препарат используется в качестве дополнительного средства в комплексном лечении различных аллергических реакций.

Противопоказания к использованию

При некоторых патологических и физиологических состояниях организма пациента использование таблеток Тералиджен является противопоказанным, к ним относятся:

• Паркинсонизм – выраженные нарушения двигательной функции подкорковых структур головного мозга.
• Миастения – выраженная мышечная слабость.
• Одновременное применение препаратов группы ингибиторы фермента моноаминооксидазы (МАО).
• Тяжелая патология печени или почек, сопровождающаяся нарушением их функциональной активности.
• Синдром Рея – опасное состояние, характеризующееся отеком тканей головного мозга и печени, оно развивается достаточно редко, может иметь место у детей и подростков на фоне проводимой противовирусной терапии.
• Гиперплазия (увеличение в объеме) предстательной железы у мужчин.
• Беременность на любом сроке течения, а также период грудного вскармливания (период лактации).
• Возраст пациента до 7 лет.
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов данного медикаментозного средства.

Препарат с осторожностью применяется при сопутствующем хроническом алкоголизме, обструкции (закупорка, вызванная различными факторами, включая опухоль) шейки мочевого пузыря, эпилепсии, предрасположенности к задержке мочеиспускания, открытоугольной глаукоме с повышением внутриглазного давления, снижении артериального давления (артериальная гипотония), угнетении функциональной активности головного мозга, а также если в прошлом у пациента имели место случаи развития осложнений на фоне применения препаратов фенотиазинового ряда. Перед назначением таблеток Тералиджен врач обязательно исключает наличие противопоказаний у пациента.

Правила использования, дозировка

Таблетки Тералиджен предназначены для приема внутрь. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды 3-4 раза в день. Режим применения и дозировка зависят от возраста пациента. Для взрослых средняя рекомендуемая терапевтическая дозировка составляет 5-10 мг в день для борьбы с бессонницей, 60-80 мг для достижения анксиолитического эффекта, 200-400 мг при лечении психоза. Детям старше 7-ми лет с целью снотворного эффекта препарат назначается в дозе 2,5-5 мг в день, для анксиолитического эффекта – 20-40 мг в день, при лечении психоза дозировка может повышаться до 60 мг в день. Во время комплексного лечения аллергических реакций дозировка таблеток Тералиджен варьирует в пределах 5-20 мг в сутки. В большинстве случаев дозировку, режим и длительность применения врач устанавливает индивидуально.

Побочные действия

На фоне применения таблеток Тералиджен достаточно редко развиваются нежелательные реакции со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

• Система пищеварения – сухость во рту, снижение аппетита, развитие запора на фоне снижения тонуса полых структур пищеварительного тракта.
• Нервная система – появление головокружения, сонливости, вялости, быстрой утомляемости, парадоксальной реакции на прием препарата, заключающейся в развитии беспокойства, раздражительности, тревожности. Также возможно появление «кошмарных» сновидений. Очень редко развивается спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности у детей.
• Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, учащение сердцебиений (тахикардия).
• Система дыхания – сухость в полости носа, глотке, увеличение вязкости секрета бронхиальных желез.
• Мочевыделительная система – снижение тонуса гладких мышц стенок мочевого пузыря с нарушением процесса мочевыделения (задержка мочеиспускания).
• Кожа и ее придатки – повышенное потоотделение (гипергидроз), повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация).
• Кровь и красный костный мозг – угнетение всех ростков кроветворения в красном костном мозге.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, характерные изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница).

При появлении признаков негативных реакций возможность дальнейшего применения препарата определяет лечащий врач на основании их характера и тяжести.

Особенности использования

Перед назначением данного медикаментозного средства врач обязательно читает инструкцию к нему и обращает внимание на несколько рекомендаций в отношении его правильного использования:

• Длительное применение данного лекарственного средства требует периодического лабораторного контроля картины периферической крови, функционального состояния печени и почек.
• На фоне курса терапии препаратом возможно получение ложноположительных результатов тестов на беременность.
• Данное лекарственное средство может взаимодействовать с препаратами других фармакологических групп, поэтому в случае их использования об этом важно предупредить лечащего врача.
• Для получения достоверных результатов проведения кожных проб для выявления аллергенов препарат следует отменить за 72 часа до проведения исследования.
• Во время применения препарата повышается потребность организма пациента в рибофлавине.
• Лекарственное средство может маскировать негативные проявления и побочные эффекты других препаратов.
• Во время курса терапии препаратом не рекомендуется занятие потенциально опасными видами деятельности.

В аптечной сети таблетки Тералиджен отпускаются по рецепту врача. Во избежание осложнений не рекомендуется их самостоятельное применение.

Превышение дозировки

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Тералиджен появляются или усиливаются симптомы негативных побочных реакций. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, назначаются кишечные сорбенты (активированный уголь), а также проводится симптоматическая и патогенетическая терапия в условиях стационара.

Тералиджен аналоги

Аналогичным по составу и терапевтическим эффектам для таблеток Тералиджен является препарат Алимемазина тартрат.

Правильное хранение

Срок годности таблеток Тералиджен составляет 3 года. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Тералиджен цена

Средняя стоимость таблеток Тералиджен в аптеках Москвы зависит от количества таблеток: