Силденафіл – інструкція, застосування, аналоги препарату

Силденафіл – це препарат для лікування у чоловіків еректильної дисфункції.

Застосування Силденафіла

Силденафіл рекомендується застосовувати чоловікам із еректильною дисфункцією, яка визначається як нездатність досягти або підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.

Для ефективної дії препарату потрібне сексуальне збудження.

Силденафіл – склад і форма випуску препарату

діюча речовина: sildenafil;

1 таблетка містить 70,24 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 50 мг силденафілу;

1 таблетка містить 140,48 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 100 мг силденафілу;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон К 29-32, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, індигокармін (Е 132).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при еректильній дисфункції. Силденафіл. Код АТС G04B E03.

Силденафіл – як приймати препарат

Препарат застосовують перорально. Для реалізації ефекту cилденафілу необхідне статеве збудження.

Дорослі.Рекомендована доза препарату Силденафіл становить 50мг та застосовується у разі необхідності приблизно за годину до сексуальної активності. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 100мг або знизити до 25мг. Максимальна рекомендована доза становить 100мг. Частота застосування максимальної рекомендованої дози препарату становить 1 раз на добу. При застосуванні препарату Силденафіл під час прийому їжі дія препарату може наставати пізніше, ніж при його застосуванні натще.

Пацієнти літнього віку.Необхідність у корекції дози пацієнтам літнього віку (≥ 65 років) відсутня.

Пацієнти із нирковою недостатністю.Пацієнтам із нирковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-80 мл/хв) рекомендована доза препарату є такою ж, як наведено вище у розділі «Дорослі».

Пацієнти із печінковою недостатністю.Оскільки у пацієнтів із печінковою недостатністю (наприклад цирозом) кліренс силденафілу знижений, слід розглянути можливість застосування дози 25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату при необхідності дозу можна збільшити поступово до 50мг та до 100мг.

Діти. Силденафіл не показаний для застосування особам віком до 18 років.

Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби.Якщо пацієнти одночасно застосовують інгібітори CYP3A4 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (за винятком ритонавіру, застосування якого одночасно із силденафілом не рекомендується, див. розділ «Особливості застосування»).

З метою мінімізації можливого розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, їх стан потрібно стабілізувати за допомогою блокаторів

α-адренорецепторів до початку застосовування силденафілу. Також слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (див. розділ «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Силденафіл – протипоказання, побічні ефекти

– Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.

– Одночасне застосування із донорами оксиду азоту (такими як амілнітрит) або нітратами у будь-якій формі протипоказане, оскільки відомо, що силденафіл має вплив на шляхи метаболізму оксиду азоту/циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) та потенціює гіпотензивний ефект нітратів.

– Стани, при яких не рекомендована сексуальна активність (наприклад, тяжкі серцево-судинні розлади, такі як нестабільна стенокардія або серцева недостатність тяжкого ступеня).

– Втрата зору на одне око внаслідок неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва незалежно від того, пов’язана ця патологія із попереднім застосуванням інгібіторів ФДЕ5 чи ні.

– Наявність таких захворювань, як порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче 90/50мм рт. ст.), нещодавно перенесений інсульт або інфаркт міокарда та відомі спадкові дегенеративні захворювання сітківки, такі як пігментний ретиніт (невелика кількість таких пацієнтів має генетичні розлади фосфодіестераз сітківки), оскільки безпека силденафілу не досліджувалася у таких підгрупах пацієнтів.

Найчастішими побічними реакціями були головний біль, приливи крові, диспепсія, закладеність носа,біль у спині, запаморочення, нудота, приливи жару, порушення зору, ціанопсія та затьмарення зору.

Усі клінічно значущі побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень частіше, ніж при застосуванні плацебо, наведено нижче відповідно до класифікації «Система-орган-клас» та частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1000 - < 1/100) та рідко

Інфекційні та інвазивні захворювання.

Розлади з боку імунної системи.

Розлади з боку нервової системи.

Нечасто: сонливість, гіпестезія.

Рідко: інсульт, транзиторна ішемічна атака, судоми*, рецидиви судом*, синкопе.

Розлади з боку органів зору.

Часто: порушення сприйняття кольору**, розлади зору,затьмарення зору.

Нечасто: розлади сльозовиділення***, біль в очах, фотофобія, фотопсія, гіперемія очей, яскравість зору, кон’юнктивіт.

Рідко: неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва (NAION)*, оклюзія судин сітківки*, ретинальний крововилив, артеріосклеротична ретинопатія, порушення з боку сітківки, глаукома, дефекти поля зору, диплопія, зниження гостроти зору, міопія, астенопія, плаваючі помутніння скловидного тіла, порушення з боку райдужної оболонки, мідріаз, поява сяючих кругів навколо джерела світла (гало) у полі зору, набряк очей, припухлість очей, порушення з боку очей, гіперемія кон’юнктиви, подразнення очей, аномальні відчуття в очах, набряк повік, знебарвлення склери.

Розлади з боку органів слуху та вестибулярного апарату.

Нечасто: запаморочення/вертиго, дзвін у вухах.

Нечасто: тахікардія, посилене серцебиття.

Рідко: раптова серцева смерть*, інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія*, фібриляція передсердь, нестабільна стенокардія.

Часто: приливи крові до обличчя, приливи жару.

Нечасто: гіпертензія, гіпотензія.

Розлади з бокуреспіраторної системи, грудної клітки та середостіння.

Нечасто: носова кровотеча, закладеність придаткових пазух носа.

Рідко: відчуття стиснення у горлі, набряк слизової оболонки носа, сухість у носі.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту.

Нечасто:гастроезофагеальна рефлюксна хвороба,блювання, біль у верхній частині живота, сухість у роті.

Рідко: гіпестезія ротової порожнини.

Розлади з боку шкіри та підшкірної тканини.

Рідко: синдром Стівенса-Джонсона*, токсичний епідермальний некроліз*.

Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.

Нечасто: міалгія, біль у кінцівках.

Розлади з боку сечовидільної системи.

Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз.

Рідко: кровотеча зі статевого члена, пріапізм*, гематоспермія, подовжена ерекція.

Загальні розлади та реакції у місці введення.

Нечасто: біль у грудях, підвищена стомлюваність, відчуття жару.

Силденафіл: питання та відповіді

Силденафіл — це пероральний лікарський засіб, який застосовується для усунення порушень ерекції. Препарат відновлює здатність до ерекції та забезпечує природну відповідь на сексуальне збудження.

Якими є ефекти силденафілу?

Фізіологічний механізм ерекції передбачає вивільнення оксиду азоту (NO) у кавернозному тілі при сексуальній стимуляції. NO активує фермент гуанілатциклазу, що призводить до підвищення рівня циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ), розслаблення гладеньких м’язів кавернозного тіла та посилення кровотоку в статевому члені. Силденафіл є потужним та селективним інгібітором цГМФ-специфічної фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ-5), яка забезпечує розпад цГМФ у кавернозному тілі. Силденафіл не має прямої розслаблювальної дії на ізольоване кавернозне тіло людини, проте посилює релаксувальну дію NO у тканині кавернозного тіла. Під час активації шляху NO/цГМФ, що спостерігається при сексуальному збудженні, пригнічення ФДЕ-5 під впливом силденафілу призводить до підвищення рівня цГМФ у кавернозному тілі. У зв’язку з цим задля досягнення сприятливого фармакологічного ефекту силденафілу необхідна адекватна сексуальна стимуляція.

Які існують форми випуску силденафілу?

Силденафіл випускається у формі таблеток для прийому всередину (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, або таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині) з дозою діючої речовини 25; 50 або 100 мг, а також у формі спрею для порожнини рота, який містить 12,5 мг/дозу діючої речовини.

Навіщо призначають силденафіл?

Силденафіл призначають для симптоматичного лікування при еректильній дисфункції, яка визначається як нездатність досягти або підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.

Як швидко після прийому силденафілу настає ефект?

Препарат швидко всмоктується у слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, але для досягнення достатнього ефекту слід приймати силденафіл не раніше ніж за 1 год до передбачуваної близькості.

Скільки триває ефект від силденафілу?

Після одноразового прийому препарату ефект зберігається навіть при повторних статевих актах, тому не слід приймати препарат частіше ніж 1 раз на 24 год.

Чи шкідливий силденафіл?

При правильному застосуванні силденафіл не завдає шкоди здоров’ю, а побічні ефекти, що виникають, зазвичай минають самостійно.

Кому не можна приймати силденафіл?

Протипоказаннями до прийому силденафілу є:

• підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;
• одночасне застосування з донорами NO (такими як амілнітрит) або нітратами у будь-якій формі. Проте сучасні дослідники відзначають можливість застосування силденафілу під час прийому кардіологічних препаратів. При цьому слід погодити з лікарем дозу силденафілу і обов’язково дотримуватися часового проміжку між прийомом лікарських засобів;
• стани, за яких не рекомендується сексуальна активність (наприклад тяжкі серцево-судинні захворювання, такі як нестабільна стенокардія або серцева недостатність тяжкого ступеня);
• втрата зору на одне око внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва, незалежно від того, пов’язана ця патологія з попереднім застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 чи ні;
• наявність таких захворювань: порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск

Чи можна приймати силденафіл здоровим чоловікам?

Силденафіл можна приймати і на тлі повного здоров’я, проте чоловік повинен розуміти, що прийом таблетки не призведе до ерекції без додаткової стимуляції. Препарат лише посилює фізіологічний відгук на сексуальне збудження.

Чи можна приймати силденафіл з алкоголем?

Вживання алкоголю може посилювати гіпотензивну дію силденафілу.

Чи можна завагітніти при прийомі силденафілу?

Силденафіл ніяк не впливає на характеристики еякуляту, тому не можна виявити взаємозв’язок між порушенням еректильної функції та потенційною вагітністю. Тому, якщо партнери не планують вагітність, рекомендується застосовувати додаткові методи контрацепції.

Як силденафіл впливає на жінок?

Силденафіл не призначений для посилення сексуального збудження у жінки. Однак при прийомі препарату у жінки може спостерігатися гіпотензивний ефект препарату, який проявляється у вигляді слабкості чи запаморочення.

Силденафіл

Силденафіл— це засіб для лікування сексуальної дисфункції в повнолітніх чоловіків Активна речовина препарату — силденафіл. Дія ліків ґрунтується на посиленні припливу крові до пенісу.

Форми випуску

Випускається Силденафіл у формі таблеток по 1 або 4 штуки в упаковці з такою концентрацією діючої речовини:

Препарат призначений лише для повнолітніх чоловіків.

Випускається Силденафіл індійськими фармкомпаніями Hetero Labs і Artura Pharmaceuticals.

Показання до застосування

Офіційна інструкція із застосування повідомляє, що єдине, для чого застосовується Силденафіл, — це еректильна дисфункція, яка визначається як неможливість досягти або підтримати ерекцію статевого члена, необхідну для успішного статевого акту.

Важливо! Препарат ефективно діє тільки при сексуальній стимуляції та статевому збудженні.

Режим дозування

Інформація про те, як пити Силденафіл, міститься в інструкції до препарату. Рекомендована доза ліків становить 50 мг силденафілу, але в залежності від ефективності та переносимості вона може варіювати від 25 мг до 100 мг. Максимальна добова доза становить 100 мг.

Приймати Силденафіл рекомендується за 30 хвилин до статевого акту. При прийомі таблетки під час їди дія препарату може наступати пізніше, ніж натще.

Таблетки треба ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю чистої води.

Протипоказання

Силденафіл заборонено приймати підліткам віком до 18 років, а також жінкам. Також до протипоказань до прийому цих ліків належать:

• підвищена чутливість до діючої або будь-якої з допоміжних речовин;
• одночасне використання з донаторами оксиду азоту (наприклад, амілнітрит) або будь-якими нітратами;
• одночасне використання зі стимуляторами гуанілатциклази (наприклад, ріоцигуат);
• стани, за яких не рекомендована статева активність (важкі серцево-судинні розлади: наприклад, нестабільна стенокардія або серцева недостатність важкого ступеня);
• втрата зору на одне око внаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії очного нерва незалежно від того, чи пов’язана ця патологія з попереднім використанням інгібіторів ФДЕ5.

Інші протипоказання до призначення Силденафілу – порушення функції печінки тяжкого ступеня, артеріальний тиск нижче 90/50. Також прийом ліків не рекомендований пацієнтам після нещодавно перенесеного інсульту або інфаркту, оскільки його ефективність і безпека у цій групі не досліджувалися.

Особливості застосування

Для ефективної дії препарату необхідне сексуальне збудження. Не рекомендується запивати таблетки Силденафілу грейпфрутовим соком.

Перед призначенням препарату лікар має зібрати анамнез і з’ясувати можливі причини еректильної дисфункції.

Силденафіл має судинорозширювальну дію, яка може виявлятися легким і короткочасним зниженням артеріального тиску.

Зверніть увагу: ці ліки потенціюють (підсилюють) гіпотензивний ефект нітратів.

Силденафіл, як і інші засоби для лікування еректильної дисфункції, з обережністю треба призначати пацієнтам з анатомічними деформаціями статевого члена й станами, які сприяють розвитку тривалої болючої ​​ерекції – пріапізму (серповидноклітинна анемія, множинна мієлома, лейкемія).

Важливо! Після прийому препарату можливий розвиток пріапізму. Якщо ерекція зберігається понад 4 години, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Силденафіл з обережністю використовується в пацієнтів, які приймають блокатори α-адренорецепторів. Ці ліки не захищають від захворювань, що передаються статевим шляхом. Препарат може спричиняти запаморочення та порушення зору, тому необхідна обережність при керуванні автомобілем або роботі зі складними механізмами після прийому таблетки.

Повний перелік особливостей застосування Силденафілу містить інструкція, обов’язково вивчіть цей розділ перед прийомом ліків.

Побічні ефекти

Інструкція описує такі побічні ефекти Силденафілу:

• головний біль;
• припливи;
• диспепсія;
• закладеність носа;
• біль у спині;
• запаморочення;
• нудота;
• відчуття жару;
• порушення зору, зокрема ціанопсія.

Серед інших “побочок” Силденафілу треба виділити:

• дзвін у вухах;
• припливи крові до обличчя;
• тривожність;
• індивідуальні реакції гіперчутливості.

Якщо після прийому препарату відзначається погіршення самопочуття, необхідно якнайшвидше звернутися за медичною допомогою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та їжею

При застосуванні Силденафілу під час їди дія препарату може наступати пізніше, ніж за прийому таблетки натще.

Не рекомендується одночасне використання Силденафілу та ритонавіру. Комбінація з такими індукторами CYP3A4, як рифампін, може призвести до більш вираженого зниження концентрації силденафілу у плазмі, а з нікорандилом — до їхньої значної взаємодії.

Силденафіл потенціює гіпотензивну дію нітратів, тому поєднувати цей препарат з донаторами оксиду азоту або нітратами в будь-якій формі заборонено. Також протипоказане одночасне застосування ріоцигуату з силденафілом та іншими інгібіторами ФДЕ5.

Одночасне використання силденафілу та блокаторів α-адренорецепторів може призвести до розвитку симптоматичної гіпотензії у схильних до цього пацієнтів.

Повний перелік лікарських взаємодій міститься в інструкції із застосування. Ретельно вивчіть цей розділ перед початком застосування препарату.

Передозування

Передозування Силденафілу проявляється розвитком описаних в інструкції побічних ефектів. Специфічного антидоту немає, необхідне симптоматичне лікування.

Умови зберігання

Зберігати препарат треба в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Використана література