Амброксол (Ambroxolum) Лікарські препарати

фармакодинамічні властивості . У дослідженнях показано, що амброксол — активний інгредієнт препарату Препарат Амброксол — збільшує секрецію в дихальних шляхах. Він підсилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення току та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокроти та полегшує кашель. У пацієнтів з ХОЗЛ тривала терапія амброксолом (на протязі не менше 2 міс) приводила до значного зниження числа загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та кількості днів антибіотикотерапії.
Фармакокінетичні властивості . Амброксол майже повністю всмоктується в ШКТ. Приблизно 80% зв’язується з білками плазми крові. Амброксол піддається активному метаболізму під час першого проходження в печінці. Біодоступність після перорального прийому становить приблизно 60%. T_max — 2 ч.
Для лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і майже повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. C_max при пероральному прийомі досягається через 1-2,5ч.
Vd — 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв’язування з білками плазми крові — приблизно 90%.
Термінальний T_½ амброксола — 10 год. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс припадає приблизно 8% від загального кліренсу. З використанням радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому разової дози препарату протягом наступних 5 днів з сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дозування за цими ознаками.

Показання Амброксол

секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхолегеневих розладах, пов’язаних з порушенням продукування та транспорту слизу, таких як гострі рецидиви хронічного бронхіту, бронхоектазів, астматичного бронхіту та БА.

Застосування Амброксол

таблетки Амброксол.
дітям у віці 6-12 років: по ½ табл. 2-3 рази на добу;
дорослим та дітям у віці старше 12 років: по 1 табл. 3 рази на добу перші 2-3 дні. Надалі лікування продовжувати застосуванням 1 табл. 2 рази на добу.
За необхідності посилення терапевтичного ефекту дорослим та дітям у віці старше 12 років можливо застосовувати 2 табл. 2 рази на добу.
Таблетки Амброксол без консультації з лікарем застосовують 4-5 днів.
Амброксол сироп 15 мг/5 мл.
Діти у віці до 2 років : 2,5 мл 2 рази на добу;
діти у віці 2-6 років : 2,5 мл 3 рази на добу;
діти у віці 6-12 років : 5 мл 2-3 рази на добу;
дорослі і діти у віці старше 12 років : доза становить 10 мл 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів і потім 10 мл 2 рази на добу.
За необхідності посилення терапевтичного ефекту дорослим та дітям у віці старше 12 років дозу можна підвищити до 20 мл 2 рази на добу.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату;
не застосовувати Амброксол таблетки дітям до 6 років;

Побічна дія

реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та свербіж, висип, кропив’янка, важкі шкірні реакції (у т.ч. мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), нудота, блювота, діарея, диспепсія, біль у животі, сиалорея, задишка (як симптом реакції гіперчутливості), лихоманка, реакції слизової оболонки, розлади смаку, сухість у роті та горлі, оніміння в горлі та інші.

Особливості застосування

не слід комбінувати з протикашльовими засобами, що утрудняють виведення мокротиння. Повідомлялось по поодинокі випадки тяжких уражень шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). У більшості випадків такі ураження можуть бути пояснені тяжкістю основного захворювання та/або супутньою терапією. У пацієнтів з синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом в ранній фазі можуть з’являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль в горлі.
При порушенні функції нирок препарат необхідно застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.
Для дітей молодше 18 років рекомендується застосування препарату у формі сиропу.
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Не виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

посилює проникнення амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну в бронхіальний секрет. Одночасне застосування з протикашльовими засобами призводить до утруднення відходження мокроти.

Передозування

про специфічні симптоми передозування не повідомлялось. Симптоми, які спостерігаються при випадковому передозуванні, узгоджуються з побічними ефектами, які можуть виникати при застосуванні рекомендованої дози та можуть вимагати симптоматичного лікування.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °C.

Амброксол (Ambroxol)

Сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TC_max) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения ( T_1/2 ) — 7–12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. T_1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–10 ч.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс‑синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (для раствора для приема внутрь 30 мг/5 мл), наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.

При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

1 мерная ложка или 1 мерный стакан содержит 5 мл раствора для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет — по 30 мг (5 мл) первые 2–3 дня, а затем — по 15 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки; детям 5–12 лет — по 15 мг (2,5 мл) 2–3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки; 2–5 лет — по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 15 мг (5 мл) 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Передозировка

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.

Амброксол не содержит сахара, в состав раствора для приема внутрь входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл или раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл.

По 50 мл или 100 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата, окрашенного красителем E155 Коричневый НТ, или во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной.

Флаконы укупоривают винтовой крышкой системы: «нажать и повернуть» и/или с контролем первого вскрытия или крышкой алюминиевой.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной, или самоклеящуюся.

Каждый флакон вместе с пластиковой мерной ложечкой на 5 мл или пластиковым мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Тверская обл., Конаковский район, п. г. т. Редкино, ул. Заводская, д. 1

ООО «НПК «Скан Биотек», Россия

Тверская обл., Конаковский район, п. г. т. Редкино, ул. Заводская, д. 1

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «НПК «Скан Биотек», Россия

171261, Тверская обл., Конаковский район, п. г. т. Редкино, ул. Заводская, д. 1

Телефон бесплатной горячей линии: 8-800-600-51-77

Аналоги (синонимы) препарата Амброксол

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.